Detail klinického hodnocení

Název studie COMPLEEMENT-1: Otevřené, multicentrické klinické hodnocení fáze IIIb hodnotící bezpečnost a účinnost ribociclibu (LEE011) v kombinaci s letrozolem při léčbě mužů a pre/postmenopauzálních žen s hormon-receptor pozitivním (HR+), HER2 negativním (HER2-), pokročilým karcinomem prsu bez předchozí hormonální léčby pro pokročilé onemocnění
EudraCT number 2016-003467-19
Číslo protokolu CLEE011A2404
Zadavatel Novartis Pharma AG, Lichtstrasse 35, CH-4056 Basel, Switzerland
Indikační skupina Onkologie
Diagnóza karcinom prsu
Zařazovaná populace Dospělí (18 - 65 let)
Dospělí vyššího věku ( > 65 let)
Muži
Ženy
Nemocní
Rok předložení žádosti 2017
Datum schválení SÚKL 6.4.2017
Datum schválení MEK 1.3.2017
Datum zahájení 30.5.2017
Datum ukončení
Poznámka
Centra, kde bude probíhat KH Onkologicke a radiologicke centrum Multiscan,,Kyjevska 44,Pardubice,532 03
Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady,Radioterapeuticka a onkologicka klinika,Srobarova 1150/50,Praha 10 ,100 34
Krajska nemocnice T. Bati,Onkologicka klinika,Havlickovo nabrezi 600,Zlin,762 75
Krajska nemocnice Liberec,Komplexni onkologicke centrum,Husova 10,Liberec,460 63
Vseobecna Fakultni nemocnice v Praze,Onkologicka klinika,U Nemocnice 2,Praha 2,128 08
Nemocnice na Bulovce,Ustav radiacni onkologie,Budinova 67,Praha 8,180 81
Thomayerova nemocnice,Onkologicka klinika,Videnska 800,Praha 4,140 59
Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologicka klinika,Sokolska 581,Hradec Kralove,500 05
Masarykuv onkologicky ustav,,Zluty kopec 543/7,Brno,656 53
Fakultní nemocnice Motol,Onkologicka klinika,V Uvalu 84,Praha 5,150 00
Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologicka klinika,I.P.Pavlova 6,Olomouc,775 20
Nemocnice České Budějovice,Onkologické oddělení,B. Nemcove 585/54,Ceske Budejovice,370 01
Fakultní nemocnice Brno,Interni hematologicka a onkologicka klinika,Jihlavska 20,Brno,625 00

Zpět na seznam