Detail klinického hodnocení

Název studie Nezaslepené randomizované klinické hodnocení fáze 3 srovnávající léčbu přípravkem MK3475 oproti standardní chemoterapii u dříve neléčených pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (Keynote 042)
EudraCT number 2014-001473-14
Číslo protokolu MK-3475-042
Zadavatel Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.,One Merck Drive, P.O. Box 100,Whitehouse Station, NJ,08889-0100
Indikační skupina Onkologie
Diagnóza nemalobuněčný karcinom plic
Zařazovaná populace Dospělí (18 - 65 let)
Dospělí vyššího věku ( > 65 let)
Muži
Ženy
Nemocní
Rok předložení žádosti 2014
Datum schválení SÚKL 30.9.2014
Datum schválení MEK 20.10.2014
Datum zahájení 2.12.2014
Datum ukončení
Poznámka
Centra, kde bude probíhat KH FN Ostrava, Klinika plicních nemocí a tbc, 17. listopadu 1790, Ostrava-Poruba, 708 52
FN v Motole, Pneumologická klinika, V Úvalu 84, 150 06, Praha 5
Thomayerova nemocnice, Pneumologická klinika 1. LF UK/TN, Vídeňská 800, 140 59 Praha 4
Oblastní nemocnice Mladá Boleslav a.s.,Odděleni klinicke onkologie,V.Klementa 147,Mlada Boleslav,293 01 (již neprobíhá)
Nemocnice Na Bulovce,Klinika pneumologie a hrudni chirurgie,Budinova 2,Praha 8,180 01 (již neprobíhá)
Fakultni nemocnice Olomouc,Klinika plicních nemocí a tuberkulozy,I.P.Pavlova 6,Olomouc,775 20
Multiscan s.r.o.,Onkologicke centrum,Kyjevská 44,Pardubice,530 03
VFN,Onkologická klinika,Karlovo namesti 32,Praha 2,121 11 (již neprobíhá)
Nemocnice Kyjov,Plicni oddělení,Strazovska 1247,Kyjov,697 33 (již neprobíhá)

Zpět na seznam