Detail klinického hodnocení
| Název studie | Nezaslepené randomizované klinické hodnocení fáze 3 srovnávající léčbu přípravkem MK3475 oproti standardní chemoterapii u dříve neléčených pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (Keynote 042) |
|---|---|
| EudraCT number | 2014-001473-14 |
| Číslo protokolu | MK-3475-042 |
| Zadavatel | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.,One Merck Drive, P.O. Box 100,Whitehouse Station, NJ,08889-0100 |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | nemalobuněčný karcinom plic |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2014 |
| Datum schválení SÚKL | 30.9.2014 |
| Datum schválení MEK | 20.10.2014 |
| Datum zahájení | 2.12.2014 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
FN Ostrava, Klinika plicních nemocí a tbc, 17. listopadu 1790, Ostrava-Poruba, 708 52 FN v Motole, Pneumologická klinika, V Úvalu 84, 150 06, Praha 5 Thomayerova nemocnice, Pneumologická klinika 1. LF UK/TN, Vídeňská 800, 140 59 Praha 4 Oblastní nemocnice Mladá Boleslav a.s.,Odděleni klinicke onkologie,V.Klementa 147,Mlada Boleslav,293 01 (již neprobíhá) Nemocnice Na Bulovce,Klinika pneumologie a hrudni chirurgie,Budinova 2,Praha 8,180 01 (již neprobíhá) Fakultni nemocnice Olomouc,Klinika plicních nemocí a tuberkulozy,I.P.Pavlova 6,Olomouc,775 20 Multiscan s.r.o.,Onkologicke centrum,Kyjevská 44,Pardubice,530 03 VFN,Onkologická klinika,Karlovo namesti 32,Praha 2,121 11 (již neprobíhá) Nemocnice Kyjov,Plicni oddělení,Strazovska 1247,Kyjov,697 33 (již neprobíhá) |
cz