Detail klinického hodnocení

Název studie Fáze 3, otevřená, multicentrická, následná studie hodnotící přetrvávání hladin protilátek a odpověď na třerí nebo pátou dávku rekombinantní vakcíny společnosti Novartis proti meningokoku typu B u 4 letých dětí, které se v minulosti zúčastnily studie V72P12E1
EudraCT number 2011-004931-30
Číslo protokolu V72P12E2
Zadavatel Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., via Fiorentina,1, 53100 Siena, Italy
Indikační skupina Očkování
Diagnóza vakcína proti meningokoku typu B
Zařazovaná populace Kojenci a batolata (28 dnů - 23 měsíců)
Děti předškolní a nižší školní věk (2 - 11 let)
Dospívající (12 - 17 let)
Muži
Ženy
Zdraví dobrovolníci
Rok předložení žádosti 2012
Datum schválení SÚKL 8.1.2013
Datum schválení MEK 10.12.2012
Datum zahájení 27.2.2013
Datum ukončení 27.9.2013
Poznámka
Centra, kde bude probíhat KH Ordinace GPP, sídl. Vajgar 724/III, Jindřichův Hradec
Ordinace GPP, U nemocnice 380/III, Jindřichův Hradec
Ordinace GPP, Hradecká 253, Nová Bystříce
Ordinace GPP, sídl. Vajgar 724/III, Jindřichův Hradec
Ordinace GPP,, Ruských legií 352, Jindřichův Hradec
Ordinace GPP, Alšova 466, Jaroměř
Ordinace GPP, Dr. E. Beneše 191, Jaroměř
Ordinace GPP, Dr. E. Beneše 191, Jaroměř
Ordinace GPP, Husovo náměstí 36, Česká Skalice
Ordinace GPP, Husovo náměstí 36, Česká Skalice
Ordinace GPP, Hostovského 485, Hronov
Ordinace GPP, Purkyňova 404, Náchod
Ordinace GPP, 17. listopadu, Červený Kostelec
Nemocnice Náchod, Purkyňova 446, Náchod
Ordinace GPP, Sladkovského 2617, Pardubice
Ordinace GPP, Havlíčkova 168, Sezemice
Ordinace GPP, U Kapličky 1042, Holice
Ordinace GPP, L. Malé 656, Pardubice
Ordinace GPP, K. Šípková 282, Pardubice
Nemocnice Pardubice, Kyjevská 44, Pardubice
Ordinace GPP, Pardubická 752, Hradec Králové
Ordinace GPP, Mánesova 646, Hradec Králové
Ordinace GPP, Pernštýnská 127/1, Chlumec nad Cidlinou
Ordinace GPP, Sukovy sady 660, Hradec Králové
Ordinace GPP, Štefánikova 535, Hradec Králové
Fakulta vojenského zdravotnictví UO, Třebešská 1575, Hradec Králové
Ordinace GPP, Palackého 517, Hronov

Zpět na seznam