Detail klinického hodnocení

Název studie Klinické hodnocení u dříve léčených dětí se závažnou hemofilií A s cílem vyhodnotit dlouhodobou imunogenicitu, bezpečnost a účinnost léčiva Human-cl rhFVIII
EudraCT number 2011-001785-17
Číslo protokolu GENA-13
Zadavatel Octapharma AG, Seidenstrasse 2, Lachen CH-8853 Switzerland
Indikační skupina Hematologie
Diagnóza závažná hemofilie A
Zařazovaná populace Děti předškolní a nižší školní věk (2 - 11 let)
Dospívající (12 - 17 let)
Muži
Nemocní
Rok předložení žádosti 2011
Datum schválení SÚKL 7.10.2011
Datum schválení MEK 24.8.2011
Datum zahájení
Datum ukončení 9.12.2014
Poznámka
Centra, kde bude probíhat KH Dětská nemocnice FN Brno, Odd. klinické hematologie, Černopolní 9 Brno 316 00

Zpět na seznam