ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Mimořádné opatření Ministerstva zdravotnictví

SÚKL informuje o vydaném Opatření Ministerstva zdravotnictví týkajícím se zákazu distribuce či vývozu léčivého přípravku Antabus mimo ČR.  

Opatření č.j. MZDR 30363/2014 ze dne 23. 7 .2014 o zákazu další distribuce či vývozu mimo území ČR, které je platné do 31. 8. 2014, se týká přípravku ANTABUS por.tbl.eff. 50x400 mg. Reg. č.: 87/131/76-C kód SÚKL 0128705.

Na základě sdělení společnosti Actavis CZ a.s. (Actavis Group PTC, Island jako držitele rozhodnutí o registraci přípravku ANTABUS por.tbl.eff. 50x400 mg. Reg. č.: 87/131/76-C kód SÚKL 0128705) o ohrožení dostupnosti uvedeného léčiva pro pacienty v ČR přistoupilo MZDR k omezení jeho distribuce pouze na území ČR. Tímto opatřením je sledováno zajištění léčiva pro pacienty v ČR, které nemá adekvátní náhradu a jehož distribuce v posledním období směřovala ve zvýšené míře mimo území ČR.

 

Sekce dozoru
30. 7. 2014