Upozorňujeme všechny lékárny připravující v souladu s pokynem LEK-15 medicinální vzduch pro použití s rozvody medicinálních plynů, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) bude uznávat pouze protokoly, ve kterých zkoušky na kvalitu uvedené v Českém lékopisu 2009, v článku Aer medicinalis, provedené metodami uvedenými v kapitole Výroba, budou provedeny laboratořemi výrobců medicinálních plynů splňujících podmínky správné výrobní praxe nebo laboratořemi, které mají k této činnosti povolení Ústavu.
Jejich seznam bude zveřejněn na webových stránkách Ústavu.
Zároveň upozorňujeme lékárny, které zajišťují přípravu medicinálního vzduchu v souladu s pokynem LEK-15, že tuto činnost musí mít do 31.8.2011 uvedenou v osvědčení o věcném a technickém vybavení lékárny.
Odbor lékárenství a distribuce
3.3.2011
cz