Upozornění pro lékárny

Upozornění pro lékárny připravující medicinální vzduch pro použití s rozvody medicinálních plynů.  

Upozorňujeme všechny lékárny připravující v souladu s  pokynem LEK-15 medicinální vzduch pro použití s rozvody medicinálních plynů,  že Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) bude uznávat pouze protokoly, ve kterých zkoušky na kvalitu uvedené v Českém lékopisu 2009, v článku Aer medicinalis, provedené metodami uvedenými v kapitole Výroba, budou provedeny laboratořemi výrobců medicinálních plynů splňujících podmínky správné výrobní praxe nebo laboratořemi, které mají k této činnosti povolení Ústavu.

Jejich seznam bude zveřejněn na webových stránkách Ústavu.

Zároveň upozorňujeme lékárny, které zajišťují  přípravu medicinálního vzduchu v souladu s pokynem LEK-15,  že tuto činnost musí mít do 31.8.2011 uvedenou v osvědčení o věcném a technickém vybavení lékárny.

Odbor lékárenství a distribuce
3.3.2011