Ne, v závazném stanovisku SÚKL k technickému a věcnému vybavení lékárny se neuvádí konkrétní technické vybavení, ale rozsah činnosti lékárny ve smyslu výdeje a přípravy léčivých přípravků a jejich kontroly, ke kterým je lékárna příslušně vybavena. V popsaném případě je nejlepším řešením destilační aparát demontovat a příslušným způsobem revidovat provozní dokumentaci lékárny (provozní a hygienický řád) v částech, kde je popsána příprava, uchovávání, kontrola a používání čištěné vody připravované v lékárně, a to ve smyslu jakou vodu a jakým způsobem lékárna aktuálně používá.
Podat žádost o nové závazné stanovisko lékárny je pak nutné pouze v případě, že se jedná o takovou změnu ve vybavení, která má za následek změnu rozsahu činnosti lékárny uvedeného ve stávajícím stanovisku (např. vyřazení laminárního boxu a s tím související ukončení přípravy sterilních léčivých přípravků s protimikrobní přísadou). SÚKL upozorňuje, že po takové změně a vydání nového závazného stanoviska, je provozovatel povinen požádat na místně příslušném krajském úřadu o změnu v oprávnění k poskytování zdravotních služeb/registraci lékárny.
cz