Podmínky pro použití léčivých látek a pomocných látek k přípravě léčivých přípravků uvádí § 79 odst. 8 písm. a) zákona o léčivech. V případě, že léčivá látka nebo pomocná látka není uvedena v lékopisu nebo v seznamu podle vyhlášky č. 85/2008 Sb., v platném znění, musí být k jejímu použití k přípravě vydáno povolení Ministerstvem zdravotnictví podle § 11 písm. b) zákona o léčivech. Posouzení žádosti je vždy individuální a je k ní třeba kromě odůvodnění doložit přesnou specifikaci léčivé látky, doklady o její jakosti, zkušební předpis, odkazy na odpovídající články v zahraničních lékopisech a ostatní dostupné informace.
Úvod
/
Lékárny
/
Léčiva výdej, prodej a příprava
/
Doplňující informace
/
Otázky a odpovědi
/
Můžeme pro přípravu použít léčivou látku, která...
cz