LEK-5 verze 2

Doporučené doby použitelnosti léčivých přípravků připravovaných v lékárně.  

 

Tento pokyn nahrazuje pokyn LEK-5 verze 1 s platností od 1.10.2009.

 

 LEK-5 verze 2.pdf LEK-5 verze 2.pdf (69,16 KB
 
 

Oční kapky připravované v lékárně a uchovávané v konečném obalu určeném k výdeji

Použitelnost po prvním otevření vždy maximálně 1 měsíc.

 

 

Název léčivého přípravku

Maximální doporučená doba

použitelnosti

 

Způsob skladování

Acidi borici aqua ophthalmica ČL 2009 

3 měsíce

Chránit před světlem.

Acidi borici oculoguttae ČL 2009 

3 měsíce

Chránit před světlem.

Argenti diacetyltannatis albuminati oculoguttae c.a., isot. (do 3%)

3 týdny

Při teplotě 8°C až 15°C,

chránit před světlem.

Cinchocaini hydrochloridi oculoguttae 0,2%, c.a., isot.

2 měsíce

Chránit před světlem.

Ethylmorphini hydrochloridi oculoguttae ČL 2009     (do 3%)

2 měsíce

Chránit před světlem.

Homatropini hydrobromidi oculoguttae ČL 2009 

2 měsíce

Chránit před světlem.

Chloramphenicoli oculoguttae  ČL 2009 

3 měsíce

 

Chránit před světlem.

Natrii tetraboratis oculoguttae, cum acido borico

ČL 2009

3 měsíce

Chránit před světlem.

Natrii tetraboratis oculoguttae, sine acido borico

ČL 2009 

3 měsíce

Chránit před světlem.

Scopolamini hydrobromidi oculoguttae c.a., isot. (do 0,25%)

2 měsíce

Při teplotě 8°C až 15°C,

chránit před světlem.

Zinci sulfatis oculoguttae  ČL 2009

3 měsíce

Chránit před světlem.

 

 

Ostatní léčivé přípravky připravované v lékárně

 

 

Název léčivého přípravku

Maximální doporučená doba použitelnosti

 

Způsob  skladování

Acidi borici solutio 3%  ČL 2009

1 měsíc

Chránit před světlem.

Acidi borici solutio ethanolica  (1% až 3%)

2 měsíce

Chránit před světlem.

Acidi borici unguentum 10%

ČL 2009

2 měsíce

Chránit před světlem.

Acidum hydrochloricum 10% 

ČL 2009

6 měsíců

 

Acidi salicylici solutio ethanolica 

ČL 2009

2 měsíce

Chránit před světlem.

Acidi salicylici unguentum 10% 

ČL 2009

6 měsíců

Chránit před světlem.

Aluminii acetotartratis otoguttae

ČL 2009 

1 měsíc

Chránit před světlem.

Aqua conservans  ČL 2009

3 měsíce

Chránit před světlem.

Argenti nitratis unguentum compositum  ČL 2009

3 týdny

Při teplotě do 25°C,

chránit před světlem.

Calcii chloridi solutio  ČL 2009

3 měsíce

 

Calcii hydroxidi solutio  ČL 2009

6 měsíců

 

Nad sraženinou hydroxidu vápenatého ve zcela naplněných a dobře uzavřených obalech odolných proti alkalickým látkám.

Ethanolum 60%  ČL 2009

6 měsíců

 

Formaldehydi Kutvirti gargarisma 

ČL 2009

3 měsíce

 

Glyceroli unguentum ČL 2009

1 měsíc

Chránit před světlem.

Hydrogenii peroxidum 3%  ČL 2009

3 měsíce

Chránit před světlem.

Iodi solutio aquosa ČL 2009

2 měsíce

Ve skleněných obalech,

chránit před světlem.

Iodi solutio ethanolica  ČL 2009

 

2 měsíce

Ve skleněných obalech,

chránit před světlem.

Iodi solutio glycerolica  ČL 2009

 

2 měsíce

Ve skleněných obalech,

chránit před světlem.

Methylrosanilinii chloridi solutio 1% ČL 2009

 

6 měsíců

Při teplotě do 25°C,

chránit před světlem

Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5%  ČL 2009

 

2 měsíce

Při teplotě do  25°C,

chránit před světlem.

Natrii tetraboratis globulus  ČL 2009

 

2 měsíce

Při teplotě do 20°C,

chránit před světlem a mrazem.

Natrii tetraboratis solutio glycerolica  ČL 2009

2 měsíce

 

Salia pro gargarismate pulvis

ČL 2009

2 měsíce

Chránit před světlem,

uchovávat v suchu.

Sirupus simplex  ČL 2009

3 měsíce

Ve zcela naplněných obalech, chránit před světlem.

Solutio ethacridinii lactici 0,05% až 1,0%

3 týdny

Chránit před světlem.

Solutio Jarisch  ČL 2009

1 měsíc

Chránit před světlem.

 

 

 

Solutio Novikov, P.P. 53, Farm. Obzor 4/92

3 měsíce

Při teplotě 8°C až 15°C,

chránit před světlem.

 

Spiritus ethereus ČL 2009

1 měsíc

Při teplotě 8°C až 15°C,

chránit před světlem.

Sulfuris suspensio  ČL 2009

1 měsíc

Při teplotě 8°C až 15°C,

chránit před světlem.

Suspensio Višněvski cum balsamo peruviano Farm. obzor 4/92

3 měsíce

Při teplotě 8°C až 15°C.

 

Suspensio Višněvski cum pice liquida Farm. obzor 4/92, P.P. 53

3 měsíce

Při teplotě 8°C až 15°C.

 

Unguentum Holt P.P.72

Cremor Holt ZKM 186

2 měsíce

 

Unguentum molle  ČL 2009

2 měsíce

Při teplotě 8°C až 15°C,

chránit před světlem.

Unguentum Whitfield  ČL 2009

3 měsíce

Při teplotě 8°C až 15°C,

chránit před světlem.

Zinci oxidi pasta  ČL 2009

9 měsíců

Při teplotě do 25°C,

chránit před světlem.

Zinci oxidi pasta 50%  ČL 2009

9 měsíců

Při teplotě do 25°C,

chránit před světlem.

Zinci oxidi suspensio ČL 2009

2 měsíce

 

 

Pozn.:

  • 1. Pokud není uvedena teplota skladování, léčivé přípravky jsou skladovány při teplotě 15°C až 25°C.
  • 2. Pokud není uveden požadavek na vlastnosti obalu, pro skladování léčivého přípravku se použije obal dobře uzavřený.

 

 Léčivé látky, pomocné látky a léčivé přípravky dodávané do lékáren a rozvažované v lékárně do konečného obalu

Dobu použitelnosti po rozplnění může určit lékárník na základě druhu léčivého přípravku, maximálně však na 2 měsíce v rámci doby použitelnosti stanovené výrobcem.

 

Léčivé látky a pomocné látky rozvažované v lékárně do konečného obalu

Doba použitelnosti nejvýše 6 měsíců v rámci doby použitelnosti stanovené výrobcem.

 

Léčivé přípravky připravované v lékárně individuálně pomocí technologie v uzavřeném systému

1. U individuálně připravených léčivých přípravků může lékárník prodloužit obvyklou dobu použitelnosti na dobu maximálně 3 měsíců (u forem tekutých a polotuhých) za podmínek přípravy a dispenzace v uzavřeném systému a při použití k tomu uzpůsobených obalů  (např. typ Unguator®).

2. Dobu použitelnosti léčivých přípravků dodávaných do lékáren jako léčivé přípravky v režimu léčivých látek a pomocných látek může lékárník prodloužit  maximálně na 6 měsíců v rámci doby použitelnosti stanovené výrobcem a to za podmínek rozplnění do menšího dispenzačního obalu (např. typ Unguator®) v uzavřeném systému.

 

Roztoky injekčně podávaných cytostatik připravovaných v lékárně

Doba použitelnosti u naředěných cytostatik je uvedena v souhrnu údajů o přípravku (SPC).

 

Léčivé přípravky, které nejsou výše uvedeny

Dobu použitelnosti může lékárník určit podle charakteru léčivého přípravku, podle délky léčebné kůry maximálně na 1 měsíc, u pevných dělených lékových forem maximálně na 3 měsíce.