Legislativa
Aktuální informace o platných právních předpisech, které se týkají činnosti SÚKL.
-
Činnost SÚKL
- Centrální úložiště
- Ceny a úhrady léčiv
- Hraniční přípravky
- Registrace léčiv
- Klinické hodnocení léčiv
- Specifické léčebné programy
- Léčiva výdej, prodej a příprava
- Farmakovigilance
- Distribuce léčiv
- Dozor nad výrobou léčiv
- Lidské tkáně a buňky
- Prosazování práva - Enforcement
- Dozor nad reklamou
- Laboratorní činnosti a lékopisy
- Zdravotnické prostředky
- Publikační činnost
- Administrační činnost
- Legislativa
- Důležité informace a upozornění SÚKL
-
Přehledy a databáze - léčiva
- Databáze registrovaných léčivých přípravků, SLP a PZLÚ
- Seznam léčiv a PZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění
- Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění
- Seznam individuálně připravovaných léčivých přípravků
- Seznam cen původce
- Léčivé přípravky, které nejsou vázány na lékařský předpis
- Vyhrazená léčiva
- Přehled hlášení o uvedení, přerušení nebo ukončení uvádění léčiv na trh
- Přehled změn v registracích léčivých přípravků - 2010
- Přehled povolených klinických hodnocení
- Přehled specifických léčebných programů
- Přehled neintervenčních poregistračních studií
- Seznam léčiv s povolením k souběžnému dovozu
- Seznam léčiv s povolením uvedení šarží v cizojazyčném obalu
- Číselník SÚKL, EAN kódy
-
Přehledy a databáze - další
- Přehled schválených lékáren, OOVL a vyhrazených prodejců
- Přehled nových lékáren a OOVL
- Přehled schválených distributorů
- Přehled povolených výrobců a kontrolních laboratoří
- Přehled držitelů certifikátu správné výrobní praxe pro výrobce léčivých látek
- Přehled držitelů certifikátu správné laboratorní praxe
- Přehled zařízení transfuzní služby
- Přehled krevních bank
- Přehled držitelů povolení činnosti v oblasti lidských tkání a buněk
- Přehled specializovaných pracovišť zdravotnických zařízení
- Přehled subjektů s evidenčním číslem SÚKL
-
Hlášení pro SÚKL
- Hlášení ceny původce
- Hlášení podezření na nežádoucí účinky léčivého přípravku
- Hlášení podezření na závadu v jakosti léčivého přípravku
- Hlášení o výskytu nežádoucí příhody u zdravotnického prostředku
- Hlášení zásilkového výdeje
- Hlášení o příjmu, výdeji a stavu zásob omamných a psychotropních látek
- Hlášení o použití neregistrovaného léčivého přípravku
- Hlášení uvedení, přerušení nebo ukončení uvádění na trh
- Hlášení neintervenčních poregistračních studií
- Hlášení spotřeb léčivých přípravků
- Hlášení k distribuční činnosti na základě povolení vydané jiným státem EU
- Hlášení k propouštění šarží u vybraných léčivých přípravků
- Hlášení EAN kódů
- Hlášení o zahájení/ukončení činnosti lékárny, prodejny vyhrazených léčiv a specializovaných pracovišť ZZ
- Hlášení v oblasti hemovigilance
-
Spotřeby a jiná hodnocení
- Spotřeba léčiv v České republice v jednotlivých letech
- Hodnocení počtu posuzovaných klinických hodnocení
- Hodnocení používání neregistrovaných léčiv
- Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce
- Hodnocení počtu registračních činností
- Hodnocení činnosti inspekčního odboru
- Hodnocení činnosti oddělení NPP
- Informační středisko
- Komunikace s médii
- Archiv
- Kontakty, mapy, spojení