Léčivé přípravky povolené dle § 11 písm. r) zákona o léčivech

V souladu s ustanovením § 11 písm. r) zákona o léčivech SÚKL zveřejňuje seznam léčivých přípravků, jimž byla na žádost držitele rozhodnutí o registraci dočasně povolena distribuce a výdej v ČR vydáním rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR za účelem dostupnosti léčivých přípravků pro pacienty.    

Na následujícím odkazu je dostupné webové rozhraní se seznamem šarží léčivých přípravků povolených dle § 11 písm. r) zákona o léčivech: 

Pozn. Webové rozhraní je podporováno v následující verzích Google Chrome 58 a vyšší, Mozilla Firefox 54 a vyšší, Microsoft Edge 14 a vyšší, Apple Safari 10 a vyšší, Opera 55 a vyšší. Není podporována žádná verze Internet Exploreru (tj. 11 a nižší). 

Odkaz na API pro automatizované stahování seznamu šarží: 

 

Oddělení závad v jakosti

10.2.2020

Upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci k § 11 písm. r) zákona o léčivech, 06.03.2019

SÚKL upozorňuje, že od 2.3. 2019 je účinný zákon č. 44/2019 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech, v návaznosti na požadavky Nařízení 2016/161/EU.