Změna způsobu výdeje léčivého přípravku OSTEOGENON, 830 MG, potahované tablety – výdej pouze na lékařský předpis

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku OSTEOGENON, 830 MG, tbl.flm., velikost balení 40 tablet, SÚKL kód 14713.  

U léčivého přípravku OSTEOGENON 830 MG, tbl.flm., registrační číslo 87/299/91-C, dochází od 21. 3. 2018 k této změně způsobu výdeje:

 

z dříve: výdej bez lékařského předpisu

na nyní: výdej pouze na lékařský předpis

 

K výše uvedené změně způsobu výdeje tohoto léčivého přípravku dochází na základě přehodnocení klasifikace pro výdej v rámci řízení o prodloužení platnosti registrace v souladu s § 39 odst. 7 zákona o léčivech, a to s ohledem na indikace tohoto přípravku.

 

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) upozorňuje, že předmětný léčivý přípravek odpovídající údajům a dokumentaci před schválením prodloužení platnosti registrace lze uvádět na trh, distribuovat, dodávat do oběhu, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb pouze do 20. 3. 2018.

 

Sekce registrací

13. 3. 2018