Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 29. 4. 2019 změnu registrace léčivého přípravku TECHNESCAN DTPA rad.kit., registrační číslo 88/763/93-C, SÚKL kód 66427, v rámci které došlo ke změně způsobu uchovávání po označení:
Z dříve
Lahvičky s lyofilizátem se uchovávají při teplotě do 25°C, chránit před světlem.
Onačený roztok uchovávejte při teplotě 2 - 8 °C.
Přípravek neobsahuje konzervační látky. Je-li připravený roztok používán pro více pacientů, každou dávku je nutné odebrat za aseptických podmínek a během jediného pracovního dne. Po odebrání první dávky se roztok uchovává při teplotě 2 - 8 °C.
Na nyní:
Lahvičky s lyofilizátem se uchovávají při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Onačený roztok uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Přípravek neobsahuje konzervační látky. Je-li připravený roztok používán pro více pacientů, každou dávku je nutné odebrat za aseptických podmínek a během jediného pracovního dne. Po odebrání první dávky se roztok uchovává při teplotě do 25 °C.
Informace o novém způsobu uchovávání po označení je uvedena v aktuálním SmPC, PIL a na obalu, které jsou k dispozici na webových stránkách SÚKL zde.
Sekce registrací
14. 1. 2020