Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 25. 6. 2019 změnu registrace léčivého přípravku OTRIVIN, 0,5 MG/ML, nas.spr.sol., registrační číslo 69/219/01-C , SÚKL kód 218089, v rámci které došlo ke změně vzhledu, tvaru a rozměrů uzávěru (aplikátoru) a s ní související změně informace o přípravě aplikátoru před použitím v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci:
Z dříve:
Aplikátor VP6 (viz obrázek)
Před prvním použitím má být dávkovač opakovaným stlačením dávkovače naplněn, dokud není jeden vstřik uvolněn do vzduchu. Při následné aplikaci bude sprej s dávkovačem připraven k okamžitému použití.
Na nyní:
Aplikátor FREEPOD (viz obrázek)
Před první aplikací stlačte pumpičku 4krát, aby došlo k jejímu naplnění. Jakmile se pumpička naplní, obvykle vydrží naplněná po celé obvyklé denní období léčby. V případě, že sprej není vystřikován po celou dobu stlačení nebo pokud nebyl přípravek používán po dobu delší než 7 dní, musí být pumpička znovu naplněna 2 stlačeními.
Obrázek
Sekce registrací
9. 7. 2019
cz