| pokyn | název | angl. verze | platnost od | nahrazuje | doplňuje |
| VYR-39 verze 1 | Povolení činnosti souvisejících se zajištěním lidských tkání a buněk určených k použití u člověka | NE | 1.6.2010 | VYR-39 | - |
| VYR-36 | Čisté prostory | NE | 1.3.2009 | - | - |
| VYR-35 verze 1 | Postup povolování výroby léčivých přípravků v rozsahu dovoz léčivých přípravků a dovoz hodnocených léčivých přípravků ze třetích zemí | NE | 1.9.2008 | - | - |
| VYR-34 | Procesy sterilizace teplem | NE | 1.8.2005 | VYR-12 | - |
|
VYR-33 |
Sterilizace ethylenoxidem, radiační sterilizace a odhad populace mikroorganismů | NE | 1.1.2005 | - | VYR-12 |
| VYR-32 verze 3 | Úvod k pokynům pro správnou výrobní praxi | NE | 1.12.2011 | VYR-32 verze 2 | - |
| VYR-32 kapitola 1 | Řízení jakosti | NE | 1.9.2008 | - | - |
| VYR-32 kapitola 2 | Pracovníci | NE | 1.9.2008 | - | - |
| VYR-32 kapitola 3 | Prostory a zařízení | NE | 1.9.2008 | - | - |
| VYR-32 kapitola 4 | Dokumentace | NE | 30.6.2011 | - | - |
| VYR-32 kapitola 5 | Výroba | NE | 1.9.2008 | - | - |
| VYR-32 kapitola 6 | Kontrola jakosti | NE | 1.9.2008 | - | - |
| VYR-32 kapitola 7 | Smluvní výroba a laboratorní kontrola | NE | 1.9.2008 | - | - |
| VYR-32 kapitola 8 | Reklamace a stahování přípravků | NE | 1.9.2008 | - | - |
| VYR-32 kapitola 9 | Vnitřní inspekce | NE | 1.9.2008 | - | - |
| VYR-32 Doplněk 1 verze 1 | Výroba sterilních léčivých přípravků | NE | 1.3.2009 | VYR-32 doplněk 1 | - |
| VYR-32 Doplněk 2 | Výroba léčivých přípravků biologického původu | NE | 1.1.2004 | - | - |
| VYR-32 Doplněk 3 verze 1 | Výroba radiofarmak | NE | 1.3.2009 | - | - |
| VYR-32 Doplněk 4 | Výroba veterinárních léčiv (jiných než imunologických) – pokyn Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv) | NE | - | - | - |
| VYR-32 Doplněk 5 | Výroba imunologických veterinárních léčiv - pokyn Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv | NE | - | - | - |
| VYR-32 Doplněk 6 verze 1 | Výroba medicinálních plynů | NE | 31.7.2010 | - | - |
| VYR-32 Doplněk 7 verze 1 | Výroba rostlinných léčivých přípravků platný | NE | 1.9.2009 | - | - |
| VYR-32 Doplněk 8 | Vzorkování výchozích látek a obalových materiálů | NE | 1.1.2004 | - | - |
| VYR-32 Doplněk 9 | Výroba tekutých lékových forem, krémů a mastí | NE | 1.1.2004 | - | - |
| VYR-32 Doplněk 10 | Výroba aerosolových přípravků pro inhalační použití | NE | 1.1.2004 | - | - |
| VYR-32 Doplněk 11 verze 1 | Systémy řízené počítačem | NE | 30.6.2011 | - | - |
| VYR-32 Doplněk 12 | Používání ionizujícího záření ve výrobě léčivých přípravků | NE | 1.1.2004 | - | - |
| VYR-32 Doplněk 13 verze 1 |
Výroba hodnocených léčivých přípravků |
NE | 31.7.2010 | - | - |
| Výroba léčivých přípravků pocházejících z lidské krve nebo lidské plazmy | NE | 1.1.2004 | - | - | |
| VYR-32 Doplněk 15 | Kvalifikace a validace | NE | 1.1.2004 | - | - |
| VYR-32 Doplněk 16 verze 1 |
Schvalování a propouštění šarží kvalifikovanou osobou |
NE | 1.1.2004 | - | - |
| VYR-32 Doplněk 17 | Parametrické propouštění | NE | 1.1.2004 | - | - |
| VYR-32 Doplněk 19 | Referenční a retenční vzorky | NE | 1.6.2006 | - | - |
| VYR-32 Doplněk 20 | Řízení rizik pro jakost | NE | 1.3.2008 | - | - |
| Seznam definic | NE | 1.1.2004 | - | - | |
| VYR-31 verze 1 | Vydávání certifikátů SVP pro výrobce léčivých látek | NE | 6.10.2008 | VYR-31 | - |
| VYR-30 verze 2 | Vydávání certifikátů SVP pro výrobu léčivých přípravků na žádost | NE | 1.1.2010 |
VYR-30 verze 1 |
- |
| VYR-29 verze 2 | Žádost o povolení/změnu v povolení k výrobě transfuzních přípravků a surovin z krve nebo jejích složek pro další výrobu | NE | 22.1.2010 |
VYR-29 verze 1 |
- |
| VYR-28 verze 2 | Žádost o povolení k činnosti kontrolní laboratoře, změny v povolení k činnosti kontrolní laboratoře a pokyny pro poskytování bližších údajů o činnosti | NE | 1.9.2008 | VYR-28 verze 1 | - |
| VYR-27 verze 2 | Žádost o povolení k výrobě léčivých přípravků, změny povolení k výrobě léčivých přípravků a pokyny pro poskytování bližších údajů o výrobě | NE | 1.9.2008 | VYR-27 verze 1 | - |
| VYR-26 verze 2 | Pokyny pro správnou výrobní praxi při výrobě léčivých látek | NE | 31.7.2010 |
VYR-26 verze 1 |
- |
| VYR-17 | Prodloužení doby použitelnosti šarže léčivého přípravku vyrobené před schválením příslušné změny v registraci | ANO | 1.7.2001 | VYR-13 | - |
| VYR-10 verze 1 | Validace aseptických procesů | NE | 1.3.2009 | VYR-10 | - |
(1) Tento pokyn nahrazuje Doporučené postupy uplatňování správné výrobní praxe vydané v roce 1998 v rámci mimořádné publikace Věstníku SÚKL "Doporučené postupy uplatňování správné výrobní a správné distribuční praxe.
cz