Vydání nové verze pokynu REG-84

SÚKL informuje žadatele o registraci a držitele rozhodnutí o registraci o vydání nové verze pokynu REG-84.   

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) informuje žadatele o registraci a držitele rozhodnutí o registraci o vydání nové verze pokynu REG-84 (verze 5) – Elektronicky předkládané žádosti týkající se registrační agendy, ve kterém je uvedena nově stanovená povinnost předkládat registrační dokumentace pro národní žádosti v elektronickém formátu eCTD. Nová verze je dostupná na webových stránkách SÚKL.

 

Sekce registrací

5. 4. 2017