Od 10.1.2013 byl sjednocen formát podle doporučení EMA Guidance k GVP – v ČR platí pro všechny studie bezpečnosti zahájené po platnosti novely ZoL. Na základě tohoto doporučení by měl být přílohou protokolu ENCePP checklist. Kopie protokolu podepsaného QPPV by měla být archivována k pozdější kontrole. Je doporučeno ponechat všechny kapitoly (uvést N/A u částí, které se ke konkrétní studii nevztahují) a číslování kapitol dle GVP. Měl by mít číslo EU PAS registru nebo „study not registered“. Obsahuje i formát abstraktu.
Zkrácený formát protokolu/abstraktu/závěrečné zprávy je dostupný také zde: COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 520/2012 - Annex III
cz