Uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku do oběhu

Informace o povolení uvedení do oběhu cizojazyčné šarže léčivého přípravku MELIPRAMIN, POR TBL OBD 50X25MG.  

Na základě rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví bylo povoleno uvedení do oběhu léčivého přípravku MELIPRAMIN, POR TBL OBD 50X25MG (reg.č. 68/259/70-S/C), číslo šarže 3167N0908 v obalu s údaji uvedenými v ruském jazyce - psané azbukou.
 
Na vnějším obalu se nachází přelepka s údaji v latince:  
  • název přípravku: Melipramin, por. tbl. obd.,
  • název léčivé látky a její obsah v jedné tabletě: Imipramini hydrochloridum 25 mg v 1 obalené tabletě,
  • registrační číslo: 68/259/70-S/C,
  • EAN kód: 5995327230351,
  • datum expirace: 09/2011,
  • název držitele: Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, Maďarsko
Na vnitřním obalu budou však veškeré údaje v azbuce, tedy i název přípravku.
U každého balení léčivého přípravku bude přiložena příbalová informace s textem v českém jazyce.

Sekce registrací
16.10.2009