Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil ke dni 19. 11. 2020 změnu registrace léčivých přípravků Albunorm 5%, 50 g/l, inf.sol., registrační číslo: 75/304/09-C, SÚKL kód: 230453, 230454, 230455, 230456, 230457, a Albunorm 20%, 200 g/l, inf.sol., registrační číslo: 75/305/09-C, SÚKL kód: 230449, 230450, 230451, 230452, v rámci které došlo k odstranění vyjádření síly v procentech z názvu léčivých přípravků.
SÚKL upozorňuje, že nedošlo ke změně obsahu léčivé látky v přípravku, ale pouze k jejímu jinému vyjádření.
V souvislosti s výše uvedenými změnami došlo k úpravám názvu léčivých přípravků v souhrnu údajů o přípravku, příbalové informaci a údajích uváděných na obalech:
Z dříve:
Albunorm 5%, 50 g/l, infuzní roztok
Albunorm 20%, 200 g/l, infuzní roztok
Na nyní:
Albunorm 50 g/l infuzní roztok
Albunorm 200 g/l infuzní roztok
Sekce registrací
24. 11. 2020
cz