Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – NASIVIN 0,01%
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení tří šarží léčivého přípravku NASIVIN 0,01% s chybně uvedeným EAN kódem a neshodami mezi jednotlivými verzemi v rámci dvojjazyčné (česko-slovenské) příbalové informace.
21. 05 2012Informace SÚKL pro držitele rozhodnutí o registraci
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o zákonné povinnosti držitele rozhodnutí o registraci oznámit uvedení, přerušení, ukončení či následné obnovení uvádění léčivého přípravku na trh v ČR.
18. 04 2012Informace SÚKL zdravotnické pracovníky – FLUORESCITE
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení šarží léčivého přípravku FLUORESCITE v provedení před schválením změny registrace.
27. 03 2012Informace SÚKL pro zdravotnické pracovníky – DIPIDOLOR
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení šarží léčivého přípravku DIPIDOLOR, kde text příbalové informace není v souladu s registrační dokumentací.
27. 03 2012Informace SÚKL pro zdravotnické pracovníky
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku CYTOSAR 1G do oběhu v ČR.
21. 03 2012Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - ZELDOX
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení šarží léčivého přípravku ZELDOX 40 mg, ZELDOX 60 mg a ZELDOX 80 mg, kde potisk obalu není v souladu s registrační dokumentací.
15. 03 2012Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - TETAVAX
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení jedné šarže léčivého přípravku TETAVAX v cizojazyčných obalech.
24. 01 2012Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - D.T.VAX
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení narušení celistvosti balení léčivého přípravku D.T.VAX zařazeného do specifického léčebného programu.
24. 01 2012Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - BCG VACCINE
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení narušení celistvosti balení jedné šarže léčivého přípravku BCG VACCINE.
16. 01 2012Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - SERETIDE
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení dvou šarží léčivého přípravku SERETIDE s chybně uvedeným počtem dávek v textu příbalové informace.
12. 01 2012Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - BETALOC
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení dalších balení jedné šarže léčivého přípravku BETALOC s nesprávnou dobou použitelnosti na vnějším i vnitřním obalu.
12. 01 2012Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - FLUOROURACIL HOSPIRA
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení jedné šarže léčivého přípravku FLUOROURACIL HOSPIRA v cizojazyčných obalech.
2. 01 2012Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - AURORIX
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení další šarže léčivého přípravku AURORIX, kde potisk obalu není v souladu s registrační dokumentací.
22. 12 2011Upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje držitele rozhodnutí o registraci na požadavky koordinační skupiny CMDh.
12. 12 2011Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - BETALOC
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení dalších balení jedné šarže léčivého přípravku BETALOC s nesprávnou dobou použitelnosti na vnějším i vnitřním obalu.
22. 11 2011
cz