Společnost Axxon Pharma Ltd. (Kypr) není držitelem povolením k distribuci léčivých přípravků a byla identifikována jako dodavatel padělaných balení léčivých přípravků Avastin 25 mg/ml, inf. cnc. sol. čísla šarží: B7239H02, exp. 10/2018; B7241H11, exp. 10/2018; B7241H13, exp. 10/2018; B7241H18 exp.10/2018 a Mimpara 60 mg, tbl. flm. čísla šarží: 1077186g, exp. 08/2021; 1077186g2, exp. 08/2021; 1081726g, exp. 09/2021, viz sdělení https://www.sukl.cz/leciva/informace-o-vyskytu-padelku-lecivych-pripravku-avastin-25-mg.
V souvislosti s touto zprávou SÚKL upozorňuje všechny distributory, aby si důsledně ověřovali, zda jsou jejich obchodní partneři držiteli platného povolení k distribuci a certifikátu SDP a v případě jakýchkoliv pochybností se obrátili na příslušnou autoritu členského státu.
U léčivých přípravků, které pocházejí od neoprávněných subjektů není zajištěna jakost, účinnost a bezpečnost, a taková balení proto v žádném případě nelze použít k další distribuci a léčbě.
SÚKL proto současně žádá všechny distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že by se setkali s obchodní nabídkou od výše uvedeného subjektu, nebo pokud již byla realizována nějaká obchodní transakce.
Informace prosím podávejte na oddělení SDP, Stará 25, 602 00 Brno, tel. 272 185 405, e-mail: gabriela.vaculova@sukl
cz.
Oddělení správné distribuční praxe
28. 3. 2018
