Společnost FARMACON – INVEST SP. Z O.O. není držitelem povolením k distribuci léčivých přípravků a prokazuje se falešnými dokumenty č. GIF-N-411/625/2-2/AKP/16 ze dne 16. 12. 2016 a GIF-N-417/827-4/MSH/17 ze dne 3. 10. 2017.
Distributor Hurtownia Leków “POLIFARM“, spolka zograniczona odpowiedzialnościa, má dle informací od polské autority od 21. 9. 2017 uzavřeny schválené skladové prostory pro distribuci, není držitelem certifikátu SDP, a nemůže tak vykonávat žádné distribuční činnosti.
SÚKL proto upozorňuje všechny distributory, aby si důsledně ověřovali v EUDRAGMDP databázi, zda jsou jejich obchodní partneři držiteli platného povolení k distribuci a certifikátu SDP, a v případě jakýchkoliv pochybností se obrátili na příslušnou autoritu členského státu.
S ohledem na skutečnost, že oba výše uvedené subjekty byly zapojeny do distribučního řetězce padělaného léčivého přípravku ALIMTA 500mg, viz informace SÚKL (https://www.sukl.cz/leciva/informace-o-vyskytu-padelku-leciveho-pripravku-alimta-500mg?highlightWords=alimta ) je nezbytné, aby všichni distributoři, kteří se zabývají dovozem přípravků z jiných členských států EU nebo distribucí přípravků určených pro jiné členské státy EU nebo EHP, věnovali při příjmu léčivých přípravků náležitou pozornost rovněž ověření jejich pravosti a původu, viz upozornění SÚKL (https://www.sukl.cz/leciva/upozorneni-na-povinnost-kontroly-lecivych-pripravku-pri )
SÚKL současně žádá všechny distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že by se setkali s obchodní nabídkou od výše uvedených subjektů, nebo pokud již byla realizována nějaká obchodní transakce. Informace podávejte na oddělení SDP, Stará 25, 602 00 Brno, tel. 272 185 405, e-mail: gabriela.vaculova@sukl
cz.
Oddělení správné distribuční praxe
16. 3. 2018
