SÚKL v souvislosti s prohlášením o neshodě s pravidly SDP pro společnost Concept Pharma s.r.o. vydaným dne 17. 10. 2018 informuje distributory a zprostředkovatele, že v rámci kontroly provedené u výše uvedeného distributora léčivých přípravků bylo zjištěno, že distributor nemá od 1. 2. 2018 zajištěny prostory pro distribuci a současně ode dne 24. 3. 2018 nemá zajištěny ani služby kvalifikované osoby. V návaznosti na zveřejněné prohlášení o neshodě SÚKL při své úřední činnosti zjistil, že společnost Concept Pharma s.r.o. v době, kdy již neměla k dispozici skladovací prostory a neměla zajištěny služby kvalifikované osoby, nadále prováděla svoji distribuční činnost.
SÚKL upozorňuje, že vzhledem k tomu, že distributor ode dne 1. 2. 2018 neměl zajištěny prostory pro distribuci, není možné ověřit zdroj ani pohyb léčivých přípravků a při distribuci léčivých přípravků nebyly dodrženy všechny požadavky správné distribuční praxe. V této souvislosti nemůže být u veškerých léčivých přípravků distribuovaných společností Concept Pharma s.r.o. po datu 1. 2. 2018 zaručena jejich bezpečnost, jakost, účinnost a pravost.
SÚKL současně žádá všechny distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s obchodní nabídkou od výše uvedené společnosti, nebo pokud již byla realizována nějaká obchodní transakce za období od 1. 2. 2018. Informace podávejte na oddělení SDP, Stará 25, 602 00 Brno, tel. 272 185 405, e-mail: gabriela.vaculova@sukl
cz.
Oddělení správné distribuční praxe
1. 11. 2018
