SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 3053/2019-2/OLZP dne 21. 1. 2019, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujících léčivých přípravků do zahraničí:
- KEPPRA 100MG/ML POR SOL 300ML+STR 10ML, kód SÚKL 0025853,
- HUMALOG 100U/ML INJ SOL 1X10ML, kód SÚKL 0025590,
- HUMALOG 100U/ML INJ SOL 5X3ML, kód SÚKL 0025592,
- HUMALOG MIX50 100U/ML INJ SUS 5X3ML, kód SÚKL 0025594,
- HUMALOG MIX25 100U/ML INJ SUS 5X3ML, kód SÚKL 0025596,
- HUMALOG MIX25 KWIKPEN 100U/ML INJ SUS 5X3ML, kód SÚKL 0029691,
- HUMALOG MIX50 KWIKPEN 100U/ML INJ SUS 5X3ML, kód SÚKL 0029693.
Toto předběžné opatření nabývá účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR a platí do nabytí účinnosti opatření obecné povahy, jehož návrh je veden pod č.j. MZDR 3053/2019-3/OLZP.
Oddělení správné distribuční praxe
23. 1. 2019
cz