Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Keppra, Humalog

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.  

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 3053/2019-2/OLZP dne 21. 1. 2019, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujících léčivých přípravků do zahraničí:

  • KEPPRA 100MG/ML POR SOL 300ML+STR 10ML, kód SÚKL 0025853,
  • HUMALOG 100U/ML INJ SOL 1X10ML, kód SÚKL 0025590,
  • HUMALOG 100U/ML INJ SOL 5X3ML, kód SÚKL 0025592,
  • HUMALOG MIX50 100U/ML INJ SUS 5X3ML, kód SÚKL 0025594,
  • HUMALOG MIX25 100U/ML INJ SUS 5X3ML, kód SÚKL 0025596,
  • HUMALOG MIX25 KWIKPEN 100U/ML INJ SUS 5X3ML, kód SÚKL 0029691,
  • HUMALOG MIX50 KWIKPEN 100U/ML INJ SUS 5X3ML, kód SÚKL 0029693.

Toto předběžné opatření nabývá účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR a platí do nabytí účinnosti opatření obecné povahy, jehož návrh je veden pod č.j. MZDR 3053/2019-3/OLZP.

 

Oddělení správné distribuční praxe

23. 1. 2019

Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Keppra, Humalog, 18.02.2019

SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých...