SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na mimořádné opatření ministerstva zdravotnictví vydané dne 19. 10. 2016 pod č.j.: MZDR 60433/2016-4/FAR, kterým se zakazuje užít léčivý přípravek:
- AVAXIM 160 U INJ SUS 1X0,5MLX160UT STŘ, kód SÚKL 0107133
- HAVRIX 1440 INJ SUS 1X1ML+STŘX1440EU, kód SÚKL 0056573
- HAVRIX 1440 INJ SUS 1X1STSJX1440EU, kód SÚKL 0014322
- HAVRIX 720 JUNIOR MONODOSE INJ SUS 1X0,5ML STŘ.+SAM.JEHL, kód SÚKL 0056571
- VAQTA ADULT 50 U/ML INJEKČNÍ SUSPENZE V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE INJ SUS ISP 1X1ML+SJX50UT/ML, kód SÚKL 0186234
- VAQTA PEDIATRIC/ADOLESCENT 25 U/0,5 ML INJ. SUS. V PŘEDPLNĚNÉ INJ. STŘ. INJ SUS ISP 1X0,5ML+2SJ, kód SÚKL 0186238
k další distribuci či vývozu mimo území České republiky. Opatření platí do odvolání.
Jedná se o mimořádné opatření, které má zajistit dostupnost dostatečného množství balení uvedených léčivých přípravků pro potřeby léčby pacientů v ČR.
Oddělení správné distribuční praxe
21. 10. 2016
Aktualizace:
Léčivé přípravky HAVRIX 1440 INJ SUS 1X1STSJX1440EU, kód SÚKL 0014322, HAVRIX 720 JUNIOR MONODOSE INJ SUS 1X0,5ML STŘ.+SAM.JEHL, kód SÚKL 0056571, VAQTA ADULT 50 U/ML INJEKČNÍ SUSPENZE V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE INJ SUS ISP 1X1ML+SJX50UT/ML, kód SÚKL 0186234, VAQTA PEDIATRIC/ADOLESCENT 25 U/0,5 ML INJ. SUS. V PŘEDPLNĚNÉ INJ. STŘ. INJ SUS ISP 1X0,5ML+2SJ, kód SÚKL 0186238 byly dne 18. 12. 2018 umístěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů. Výše uvedené opatření bylo ke dni 18. 12. 2018 zrušeno.
Oddělení správné distribuční praxe
7. 1. 2019
cz