SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na mimořádné opatření ministerstva zdravotnictví vydané dne 4. 7. 2017 pod č.j.: MZDR 32517/2017-3/FAR, kterým se zakazuje užít léčivý přípravek:
- ELONTRIL 300MG TBL RET 30, kód SÚKL 0061253
- ELONTRIL 150MG TBL RET 30, kód SÚKL 0061246
- WELLBUTRIN SR 150MG TBL PRO 60, kód SÚKL 0047545
- WELLBUTRIN SR 150MG TBL PRO 30, kód SÚKL 0047544
k další distribuci či vývozu mimo území České republiky. Opatření platí do odvolání.
Jedná se o mimořádné opatření, které má zajistit dostupnost dostatečného množství balení uvedených léčivých přípravků pro potřeby léčby pacientů v ČR.
Oddělení správné distribuční praxe
9. 8. 2017
Aktualizace:
Výše uvedené léčivé přípravky byly dne 9. 1. 2019 umístěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů. Výše uvedené opatření bylo ke dni 9. 1. 2019 zrušeno.
Oddělení správné distribuční praxe
10. 1. 2019
cz