SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na mimořádné opatření ministerstva zdravotnictví vydané dne 4. 7. 2017 pod č.j.: MZDR 32407/2017-3/FAR, kterým se zakazuje užít léčivý přípravek:
- VIMPAT 50MG TBL FLM 14, kód SÚKL 0500287
- VIMPAT 100MG TBL FLM 56, kód SÚKL 0500291
- VIMPAT 150MG TBL FLM 56, kód SÚKL 0500294
- VIMPAT 200MG TBL FLM 56, kód SÚKL 0500297
k další distribuci či vývozu mimo území České republiky. Opatření platí do odvolání.
Jedná se o mimořádné opatření, které má zajistit dostupnost dostatečného množství balení uvedených léčivých přípravků pro potřeby léčby pacientů v ČR.
Oddělení správné distribuční praxe
9. 8. 2017
Aktualizace:
Výše uvedený léčivý přípravek byl dne 30. 1. 2019 umístěn na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
Oddělení správné distribuční praxe
30. 1. 2019