SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na mimořádné opatření ministerstva zdravotnictví vydané dne 30. 6. 2017 pod č.j.: MZDR 31721/2017-3/FAR, kterým se zakazuje užít léčivý přípravek:
- HUMALOG 200U/ML INJ SOL 5x3ML, kód SÚKL 0210178
- HUMALOG 100U/ML INJ SOL 5x3ML, kód SÚKL 0025592
- HUMALOG 100U/ML INJ SOL 1x10ML, kód SÚKL 0025590
- HUMALOG KWIKPEN 100U/ML INJ SOL 5x3ML, kód SÚKL 0029689
- HUMALOG MIX25 100U/ML INJ SUS 5x3ML, kód SÚKL 0025596
- HUMALOG MIX25 KWIKPEN 100U/ML INJ SUS 5x3ML, kód SÚKL 0029691
- HUMALOG MIX50 100U/ML INJ SUS 5x3ML, kód SÚKL 0025594
- HUMALOG MIX50 KWIKPEN 100U/ML INJ SUS 5x3ML, kód SÚKL 0029693
k další distribuci či vývozu mimo území České republiky. Opatření platí do odvolání.
Jedná se o mimořádné opatření, které má zajistit dostupnost dostatečného množství balení uvedených léčivých přípravků pro potřeby léčby pacientů v ČR.
Oddělení správné distribuční praxe
9. 8. 2017
Aktualizace:
Výše uvedené léčivé přípravky byly dne 18. 12. 2018 umístěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů. Výše uvedené opatření bylo ke dni 18. 12. 2018 zrušeno.
Oddělení správné distribuční praxe
7. 1. 2019
cz