SÚKL při pravidelném monitorování internetového prostředí zjistil, že na webových stránkách www.modafinil.cz dochází k nabízení nelegálních léčivých přípravků Modafinil, Modvigil, Waklert, Artvigil.
SÚKL upozorňuje širokou odbornou i laickou veřejnost na to, že:
Léčivé přípravky Modafinil, Modvigil, Waklert, Artvigil nesmí být nadále uváděny do oběhu, jelikož nesplňují zákonné požadavky na původ a není zajištěna jejich jakost, účinnost a bezpečnost podle právních předpisů platných v České republice. Jedná se o nelegální, neregistrované léčivé přípravky, neodpovídající požadavkům zákona o léčivech.
Na jejich výrobě, distribuci a dalším zacházení se pravděpodobně také podílely subjekty které nejsou k dané činnosti oprávněny.
Na základě zjištěných porušení jednotlivých ustanovení zákona o léčivech bylo s dotčeným subjektem zahájeno přestupkového řízení a bylo vydáno předběžné opatření v rozsahu zdržení se nabízení neregistrovaných léčivých přípravků Modafinil, Modvigil, Waklert, Artvigil za účelem zásilkového výdeje, zdržení se uvádění nelegálních, neregistrovaných léčivých přípravků na trh a zdržení se jakéhokoliv zacházení s uvedenými nelegálními léčivými přípravky.
Sekce dozoru
12.11.2018