Státní ústav pro kontrolu léčiv

Datum vydání

Léčivá látka / léková forma

Dotčené léčivé přípravky

4.10.2018

3.12.2018

FERRUM LP (parenterální podání).xlsx, soubor typu xlsx, (9,5 kB)

Dohoda CMDh Ferrum (parenterální podání).pdf, soubor typu pdf, (231,38 kB)

8.9.2018

7.11.2018 

PAROXETINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,47 kB)

Dohoda CMDh Paroxetinum.pdf, soubor typu pdf, (85,21 kB)

8.9.2018

7.11.2018

PROPOFOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,68 kB)

Dohoda CMDh Propofolum.pdf, soubor typu pdf, (76,89 kB)

8.9.2018

7.11.2018 

ROSUVASTATINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (13,27 kB)

Dohoda CMDh Rosuvastinum.pdf, soubor typu pdf, (431,23 kB)

8.9.2018

7.11.2018 

HYDROXYCARBAMIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,12 kB)

Dohoda CMDh Hydroxycarbamidum.pdf, soubor typu pdf, (572,32 kB)

8.9.2018

7.11.2018 

TAPENTADOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,64 kB)

Dohoda CMDh Tapentadolum.pdf, soubor typu pdf, (443,47 kB)

8.9.2018

7.11.2018

LAMOTRIGINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,28 kB)

Dohoda CMDh Lamotriginum.pdf, soubor typu pdf, (147,34 kB)

11.8.2018

10.10.2018

ACIDUM DEOXYCHOLICUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,09 kB)

Dohoda CMDh Acidum deoxycholicum.pdf, soubor typu pdf, (391,89 kB)

11.8.2018

10.10.2018

EPINASTINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,01 kB)

Dohoda CMDh Epinastinum.pdf, soubor typu pdf, (99,94 kB)

11.8.2018

10.10.2018 

PRULIFLOXACINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,05 kB)

Dohoda CMDh Prulifloxacinum.pdf, soubor typu pdf, (248,81 kB)

11.8.2018

10.10.2018 

ATORVASTATINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,77 kB)

Dohoda CMDh Atorvastatinum.pdf, soubor typu pdf, (127,87 kB)

11.8.2018

10.10.2018

MORPHINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,67 kB) 

Dohoda CMDh Morphinum, Morphinum-Cyclizinum.pdf, soubor typu pdf, (152,53 kB)

11.8.2018

10.10.2018 

TREPROSTINILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,27 kB)

Dohoda CMDh Treprostinilum.pdf, soubor typu pdf, (398,04 kB)

2.8.2018

60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK 

Rozhodnutí EK - Natrii Oxybutyras.pdf, soubor typu pdf, (311,15 kB)

Natrii Oxybutyras - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (175,9 kB)

14.7.2018

12.9.2018 

ADAPALENUM - BENZOYLIS PEROXIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (8,66 kB)

Dohoda CMDh Adapalenum-Benzoylis peroxidum.pdf, soubor typu pdf, (93,9 kB)

14.7.2018

12.9.2018

ETOMIDATUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (8,64 kB)

Dohoda CMDh Etomidatum.pdf, soubor typu pdf, (164,39 kB)

14.7.2018

12.9.2018

FAMOTIDINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,19 kB)

Dohoda CMDh Famotidinum.pdf, soubor typu pdf, (86,91 kB)

14.7.2018

12.9.2018 

FLUVASTATINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (8,71 kB)

Dohoda CMDh Fluvastatinum.pdf, soubor typu pdf, (55,65 kB)

27.6.2018

60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK 

Rozhodnutí EK - Cubicin.pdf, soubor typu pdf, (123,2 kB)

Cubicin - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (370,44 kB)

25.6.2018

LP zahrnuté do hodnocení - 10 dní od zveřejěnní rozhodnutí EK na stránkách EK

LP, které do hodnocení zahrnuty nebyly - 60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK

PANTOPRAZOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,44 kB)

Rozhodnutí EK - Pantoprazolum.pdf, soubor typu pdf, (311,1 kB)

Pantoprazolum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (156,64 kB)

9.6.2018

8.8.2018 

ALPROSTADILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (8,92 kB)

Dohoda CMDh Alprostadilum (indikovaný při okluzivním onemocnění periferních tepen).pdf, soubor typu pdf, (114,27 kB)

9.6.2018

8.8.2018

LEUPRORELINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,19 kB)

Dohoda CMDh Leuprorelinum.pdf, soubor typu pdf, (121,91 kB)

9.6.2018

8.8.2018

NAPROXENUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9 kB)

Dohoda CMDh Naproxenum.pdf, soubor typu pdf, (89,6 kB)

9.6.2018

8.8.2018 

QUETIAPINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,58 kB)

Dohoda CMDh Quetiapinum.pdf, soubor typu pdf, (116,12 kB)

9.6.2018

8.8.2018

DEXAMFETAMINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,95 kB)

Dohoda CMDh Dexamfetaminum.pdf, soubor typu pdf, (106,37 kB)

9.6.2018

8.8.2018

FINASTERIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,95 kB)

Dohoda CMDh Finasteridum.pdf, soubor typu pdf, (1,84 MB)

9.6.2018

8.8.2018 

PERMETHRINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,83 kB)

Dohoda CMDh Permethrinum.pdf, soubor typu pdf, (94,81 kB)

30.5.2018

60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK

TEMOZOLOMIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,02 kB)

Rozhodnutí EK - Temodal.pdf, soubor typu pdf, (123,11 kB)

Temodal - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (804,78 kB)

18.5.2018

60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK 

SITAGLIPTINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,35 kB)

Rozhodnutí EK - Januvia.pdf, soubor typu pdf, (123,14 kB)

Januvia - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (473,52 kB)

17.5.2018

LP zahrnuté do hodnocení - 10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na sránkách EK

LP, které do hodnocení zahrnuty nebyly - 60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK

METHOTREXATUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,53 kB)

Rozhodnutí EK Methotrexatum.pdf, soubor typu pdf, (218,37 kB)

Methotrexatum - přílohy I-III.pdf, soubor typu pdf, (153,3 kB)

2.5.2018

LP zahrnuté do hodnocení - 10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK

LP, které do hodnocení zahrnuté nebyly - 60 dní od zvceřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK 

FENTANYLUM LP (transmukosální podání).xlsx, soubor typu xlsx, (9,73 kB)

Rozhodnutí EK a přílohy Fentanylum (transmukosální podání).pdf, soubor typu pdf, (182,09 kB)

5.5.2018

4.7.2018 

METHYLIS AMINOLEVULINAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (8,66 kB)

Dohoda CMDh Methylis aminolevulinas.pdf, soubor typu pdf, (55,89 kB)

5.5.2018

4.7.2018

EZETIMIBUM-ROSUVASTATINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,46 kB)

Dohoda CMDh Ezetimibum-Rosuvastatinum.pdf, soubor typu pdf, (200,99 kB)

5.5.2018

4.7.2018

CEFADROXILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,03 kB)

Dohoda CMDh Cefadroxilum.pdf, soubor typu pdf, (64,31 kB)

5.5.2018

4.7.2018

LEVOCETIRIZINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,69 kB)

Dohoda CMDh Levocetirizinum.pdf, soubor typu pdf, (148,65 kB)

5.5.2018

4.7.2018 

OXYTOCINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,01 kB)

Dohoda CMDh Oxytocinum.pdf, soubor typu pdf, (53,83 kB)

7.4.2018

6.6.2018 

DINITROGENII OXIDUM, DINITROGENII OXIDUM-OXYGENUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,38 kB)

Dohoda CMDh Dinitrogenii oxidum, Dinitrogenii oxidum-oxygenum.pdf, soubor typu pdf, (74,28 kB)

7.4.2018

6.6.2018

INTERFERONUM ALFA-2A LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,08 kB)

Dohoda CMDh Interferonum alfa-2a.pdf, soubor typu pdf, (107,56 kB)

7.4.2018

6.6.2018 

IBUPROFENUM-PSEUDOEPHEDRINUM.xlsx, soubor typu xlsx, (10,4 kB)

Dohoda CMDh Ibuprofenum-Pseudoephedrinum.pdf, soubor typu pdf, (106,2 kB)

12.3.2018

11.5.2018

TRAMADOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,9 kB)

Dohoda CMDh Tramadolum.pdf, soubor typu pdf, (96,26 kB)

10.3.2018

9.5.2018

ALTEPLASUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (8,8 kB)

Dohoda CMDh Alteplasum.pdf, soubor typu pdf, (104,94 kB)

10.3.2018

9.5.2018

MISOPROSTOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,92 kB)

Dohoda CMDh Misoprostolum (gynekologická indikace – ukončení těhotenství).pdf, soubor typu pdf, (84,69 kB)

10.3.2018

9.5.2018 

ACIDUM FOLICUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (8,84 kB)

Dohoda CMDh Acidum folicum.pdf, soubor typu pdf, (76,86 kB)

10.3.2018

9.5.2018

IRINOTECANUM LP (s výjimkou lipozomálních přípravků).xlsx, soubor typu xlsx, (9,49 kB)

Dohoda CMDh Irinotecanum (s výjimkou lipozomálních přípravků).pdf, soubor typu pdf, (114,46 kB)

10.3.2018

9.5.2018

LEVOMENTHOLUM-METHYLIS SALICYLAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (8,94 kB)

Dohoda CMDh Levomentholum-Methylis salicylas.pdf, soubor typu pdf, (61,26 kB)

10.3.2018

9.5.2018

KALII BISMUTHI SUBCITRAS MONOHYDRICUS-METRONIDAZOLUM-TETRACYCLINI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (8,9 kB)

Dohoda CMDh Kalii bismuthi subcitras- Metronidazolum-Tetracyclinum.pdf, soubor typu pdf, (114,06 kB)

10.3.2018

9.5.2018 

AZITHROMYCINUM (LP pro systémové použití).xlsx, soubor typu xlsx, (13,52 kB)

Dohoda CMDh Azithromycinum (LP pro systémové použití).pdf, soubor typu pdf, (93,77 kB)

9.3.2018

8.5.2018 

CANDESARTANUM, CANDESARTANUM-HYDROCHLOROTHIAZIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,19 kB)

Dohoda CMDh Candesartanum, Candesartanum-Hydrochlorothiazidum.pdf, soubor typu pdf, (113,46 kB)

8.3.2018

60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK 

MOFETILIS MYCOPHENOLAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (8,91 kB)

Rozhodnutí EK - Mofetilis mycophenolas.pdf, soubor typu pdf, (313,38 kB)

Mofetilis mycophenolas - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (176,92 kB)

7.3.2018

60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK 

FEBUXOSTATUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,42 kB)

Rozhodnutí EK - Adenuric.pdf, soubor typu pdf, (123,74 kB)

Adenuric - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (254,38 kB)

6.3.2018

LP zahrnuté do hodnocení - 10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK

LP, které do hodnocení zahrnuté nebyly - 60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK 

SOMATROPINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,6 kB)

Rozhodnutí EK - Somatropinum.pdf, soubor typu pdf, (122,35 kB)

Somatropinum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (171,95 kB)

27.1.2018

28.3.2018 

CLARITHROMYCINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,72 kB)

Dohoda CMDh Clarithromycinum.pdf, soubor typu pdf, (124,91 kB)

27.1.2018

28.3.2018

GENTAMICINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,22 kB)

Dohoda CMDh Gentamicinum (LP pro systémové použití).pdf, soubor typu pdf, (68,38 kB)

27.1.2018

28.3.2018 

CEFUROXIMUM NATRICUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,18 kB)

Dohoda CMDh Cefuroximum natricum (kromě intrakamerálního podání).pdf, soubor typu pdf, (142,69 kB)

27.1.2018

28.3.2018 

SIMVASTATINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,98 kB)

Dohoda CMDh Simvastatinum.pdf, soubor typu pdf, (111,45 kB)

27.1.2018

28.3.2018

EPOPROSTENOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,06 kB)

Dohoda CMDh Epoprostenolum.pdf, soubor typu pdf, (109,29 kB)

27.1.2018

28.3.2018

GLUCOSAMINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,69 kB)

Dohoda CMDh Glucosaminum.pdf, soubor typu pdf, (116,2 kB)

27.1.2018

28.3.2018

LANTHANUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (8,93 kB)

Dohoda CMDh Lanthanum.pdf, soubor typu pdf, (122,99 kB)

27.1.2018

28.3.2018 

IVERMECTINUM (LP pro lokální použití).xlsx, soubor typu xlsx, (8,76 kB)

Dohoda CMDh Ivermectinum (LP pro lokální použití).pdf, soubor typu pdf, (215,92 kB)

10.1.2018

60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK

ZONISAMIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,69 kB)

Rozhodnutí EK - Zonegran.pdf, soubor typu pdf, (123,65 kB)

Zonegran - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (1,04 MB)