|
Datum vydání
|
Termín implementace
|
Léčivá látka / léková forma
|
Dotčené léčivé přípravky
|
Rozhodnutí EK / Dohoda CMDh
|
|
19.12.2018
|
LP zahrnuté do hodnocení - 10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
LP, které do hodnocení zahrnuty nebyly - 60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
pemetrexedum
|
PEMETREXEDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (4,96 MB)
|
Rozhodnutí EK a přílohy Pemetrexedum.pdf, soubor typu pdf, (103,35 kB)
|
|
12.12.2018
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
voriconazolum
|
VORICONAZOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,21 kB)
|
Rozhodnutí EK Voriconazolum.pdf, soubor typu pdf, (309,15 kB)
Voriconazolum - přílohy I - II.pdf, soubor typu pdf, (84,06 kB)
|
|
1.12.2018
|
30.1.2019
|
lorazepamum
|
|
Dohoda CMDh Lorazepamum.pdf, soubor typu pdf, (75,3 kB)
|
|
1.12.2018
|
30.1.2019
|
bilastinum
|
BILASTINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,2 kB)
|
Dohoda CMDh Bilastinum.pdf, soubor typu pdf, (42,7 kB)
|
|
1.12.2018
|
30.1.2019
|
cilazaprilum, cilazaprilum / hydrochlorothiazidum
|
CILAZAPRILUM, CILAZAPRILUM-HYDROCHLOROTHIAZIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (1,63 MB)
|
Dohoda CMDh Cilazaprilum, Cilazaprilum-Hydrochlorothiazidum.pdf, soubor typu pdf, (94,75 kB)
|
|
1.12.2018
|
30.1.2019
|
ciprofloxacinum / LP pro systémové použití
|
CIPROFLOXACINUM (LP pro systémové použití).xlsx, soubor typu xlsx, (50,06 kB)
|
Dohoda CMDh Ciprofloxacinum (LP pro systémové použití).pdf, soubor typu pdf, (94 kB)
Do PIL je třeba implementovat tento text:
Ciprofloxacinum - text k implementaci.pdf, soubor typu pdf, (63,23 kB)
|
|
3.11.2018
|
2.1.2019
|
amantadinum
|
AMANTADINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,45 kB)
|
Dohoda CMDh Amantadinum.pdf, soubor typu pdf, (73,5 kB)
|
|
3.11.2018
|
2.1.2019
|
dapoxetinum
|
DAPOXETINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,22 kB)
|
Dohoda CMDh Dapoxetinum.pdf, soubor typu pdf, (189,72 kB)
|
|
3.11.2018
|
2.1.2019
|
fluorouracilum / intravenózní podání
|
FLUOROURACILUM LP (intravenózní podání).xlsx, soubor typu xlsx, (9,27 kB)
|
Dohoda CMDh Fluorouracilum (intravenózní podání).pdf, soubor typu pdf, (92,33 kB)
|
|
3.11.2018
|
2.1.2019
|
cisplatinum
|
CISPLATINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,23 kB)
|
Dohoda CMDh Cisplatinum.pdf, soubor typu pdf, (73,2 kB)
|
|
3.11.2018
|
2.1.2019
|
levonorgestrelum
|
LEVONORGESTRELUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,78 kB)
|
Dohoda CMDh Levonorgestrelum.pdf, soubor typu pdf, (103,73 kB)
|
|
3.11.2018
|
2.1.2019
|
allopurinolum
|
ALLOPURINOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,08 kB)
|
Dohoda CMDh Allopurinolum.pdf, soubor typu pdf, (191,3 kB)
|
|
3.11.2018
|
2.1.2019
|
amitriptylinum
|
AMITRIPTYLINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,12 kB)
|
Dohoda CMDh Amitriptylinum.pdf, soubor typu pdf, (91,96 kB)
|
|
3.11.2018
|
2.1.2019
|
acidum valproicum, natrii valproas
|
ACIDUM VALPROICUM, NATRII VALPROAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,41 kB)
|
Dohoda CMDh Acidum valproicum, natrii valproas.pdf, soubor typu pdf, (123,79 kB)
|
|
3.11.2018
|
2.1.2019
|
gemcitabinum
|
GEMCITABINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,88 kB)
|
Dohoda CMDh Gemcitabinum.pdf, soubor typu pdf, (92,28 kB)
|
|
4.10.2018
|
3.12.2018
|
ferrum / parenterální podání
|
FERRUM LP (parenterální podání).xlsx, soubor typu xlsx, (9,5 kB)
|
Dohoda CMDh Ferrum (parenterální podání).pdf, soubor typu pdf, (231,38 kB)
|
|
8.9.2018
|
7.11.2018
|
paroxetinum
|
PAROXETINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,47 kB)
|
Dohoda CMDh Paroxetinum.pdf, soubor typu pdf, (85,21 kB)
|
|
8.9.2018
|
7.11.2018
|
propofolum
|
PROPOFOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,68 kB)
|
Dohoda CMDh Propofolum.pdf, soubor typu pdf, (76,89 kB)
|
|
8.9.2018
|
7.11.2018
|
rosuvastatinum
|
ROSUVASTATINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (13,27 kB)
|
Dohoda CMDh Rosuvastinum.pdf, soubor typu pdf, (431,23 kB)
|
|
8.9.2018
|
7.11.2018
|
hydroxycarbamidum
|
HYDROXYCARBAMIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,12 kB)
|
Dohoda CMDh Hydroxycarbamidum.pdf, soubor typu pdf, (100,82 kB)
|
|
8.9.2018
|
7.11.2018
|
tapentadolum
|
TAPENTADOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,64 kB)
|
Dohoda CMDh Tapentadolum.pdf, soubor typu pdf, (443,47 kB)
|
|
8.9.2018
|
7.11.2018
|
lamotriginum
|
LAMOTRIGINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,28 kB)
|
Dohoda CMDh Lamotriginum.pdf, soubor typu pdf, (147,34 kB)
|
|
11.8.2018
|
10.10.2018
|
acidum deoxycholicum
|
ACIDUM DEOXYCHOLICUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,09 kB)
|
Dohoda CMDh Acidum deoxycholicum.pdf, soubor typu pdf, (391,89 kB)
|
|
11.8.2018
|
10.10.2018
|
epinastinum
|
EPINASTINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,01 kB)
|
Dohoda CMDh Epinastinum.pdf, soubor typu pdf, (99,94 kB)
|
|
11.8.2018
|
10.10.2018
|
prulifloxacinum
|
PRULIFLOXACINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,05 kB)
|
Dohoda CMDh Prulifloxacinum.pdf, soubor typu pdf, (248,81 kB)
|
|
11.8.2018
|
10.10.2018
|
atorvastatinum
|
ATORVASTATINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,77 kB)
|
Dohoda CMDh Atorvastatinum.pdf, soubor typu pdf, (344,44 kB)
|
|
11.8.2018
|
10.10.2018
|
morphinum, morphinum / cyclizinum
|
MORPHINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,67 kB)
|
Dohoda CMDh Morphinum, Morphinum-Cyclizinum.pdf, soubor typu pdf, (152,53 kB)
|
|
11.8.2018
|
10.10.2018
|
treprostinilum
|
TREPROSTINILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,27 kB)
|
Dohoda CMDh Treprostinilum.pdf, soubor typu pdf, (398,04 kB)
|
|
2.8.2018
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK
|
natrii oxybutyras
|
|
Rozhodnutí EK - Natrii Oxybutyras.pdf, soubor typu pdf, (311,15 kB)
Natrii Oxybutyras - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (175,9 kB)
|
|
14.7.2018
|
12.9.2018
|
adapalenum / benzoylis peroxidum
|
ADAPALENUM - BENZOYLIS PEROXIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (8,66 kB)
|
Dohoda CMDh Adapalenum-Benzoylis peroxidum.pdf, soubor typu pdf, (93,9 kB)
|
|
14.7.2018
|
12.9.2018
|
etomidatum
|
ETOMIDATUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (8,64 kB)
|
Dohoda CMDh Etomidatum.pdf, soubor typu pdf, (164,39 kB)
|
|
14.7.2018
|
12.9.2018
|
famotidinum
|
FAMOTIDINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,19 kB)
|
Dohoda CMDh Famotidinum.pdf, soubor typu pdf, (86,91 kB)
|
|
14.7.2018
|
12.9.2018
|
fluvastatinum
|
FLUVASTATINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (8,71 kB)
|
Dohoda CMDh Fluvastatinum.pdf, soubor typu pdf, (55,65 kB)
|
|
27.6.2018
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
daptomycinum
|
|
Rozhodnutí EK - Cubicin.pdf, soubor typu pdf, (123,2 kB)
Cubicin - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (370,44 kB)
|
|
25.6.2018
|
LP zahrnuté do hodnocení - 10 dní od zveřejěnní rozhodnutí EK na stránkách EK
LP, které do hodnocení zahrnuty nebyly - 60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
pantoprazolum
|
PANTOPRAZOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,44 kB)
|
Rozhodnutí EK - Pantoprazolum.pdf, soubor typu pdf, (311,1 kB)
Pantoprazolum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (156,64 kB)
|
|
9.6.2018
|
8.8.2018
|
alprostadilum / indikovaný při okluzivním onemocnění periferních tepen
|
ALPROSTADILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (8,92 kB)
|
Dohoda CMDh Alprostadilum (indikovaný při okluzivním onemocnění periferních tepen).pdf, soubor typu pdf, (114,27 kB)
|
|
9.6.2018
|
8.8.2018
|
leuprorelinum
|
LEUPRORELINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,19 kB)
|
Dohoda CMDh Leuprorelinum.pdf, soubor typu pdf, (121,91 kB)
|
|
9.6.2018
|
8.8.2018
|
naproxenum
|
NAPROXENUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9 kB)
|
Dohoda CMDh Naproxenum.pdf, soubor typu pdf, (89,6 kB)
|
|
9.6.2018
|
8.8.2018
|
quetiapinum
|
QUETIAPINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,58 kB)
|
Dohoda CMDh Quetiapinum.pdf, soubor typu pdf, (116,12 kB)
|
|
9.6.2018
|
8.8.2018
|
dexamfetaminum
|
DEXAMFETAMINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,95 kB)
|
Dohoda CMDh Dexamfetaminum.pdf, soubor typu pdf, (106,37 kB)
|
|
9.6.2018
|
8.8.2018
|
finasteridum
|
FINASTERIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,95 kB)
|
Dohoda CMDh Finasteridum.pdf, soubor typu pdf, (1,84 MB)
|
|
9.6.2018
|
8.8.2018
|
permethrinum
|
PERMETHRINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,83 kB)
|
Dohoda CMDh Permethrinum.pdf, soubor typu pdf, (94,81 kB)
|
|
30.5.2018
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
temozolomidum
|
TEMOZOLOMIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,02 kB)
|
Rozhodnutí EK - Temodal.pdf, soubor typu pdf, (123,11 kB)
Temodal - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (804,78 kB)
|
|
18.5.2018
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
sitagliptinum
|
SITAGLIPTINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,35 kB)
|
Rozhodnutí EK - Januvia.pdf, soubor typu pdf, (123,14 kB)
Januvia - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (473,52 kB)
|
|
17.5.2018
|
LP zahrnuté do hodnocení - 10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na sránkách EK
LP, které do hodnocení zahrnuty nebyly - 60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
methotrexatum
|
METHOTREXATUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,53 kB)
|
Rozhodnutí EK Methotrexatum.pdf, soubor typu pdf, (218,37 kB)
Methotrexatum - přílohy I-III.pdf, soubor typu pdf, (153,3 kB)
|
|
2.5.2018
|
LP zahrnuté do hodnocení - 10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
LP, které do hodnocení zahrnuté nebyly - 60 dní od zvceřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
fentanylum / transmukosální podání
|
FENTANYLUM LP (transmukosální podání).xlsx, soubor typu xlsx, (9,73 kB)
|
Rozhodnutí EK a přílohy Fentanylum (transmukosální podání).pdf, soubor typu pdf, (182,09 kB)
|
|
5.5.2018
|
4.7.2018
|
methylis aminolevulinas
|
METHYLIS AMINOLEVULINAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (8,66 kB)
|
Dohoda CMDh Methylis aminolevulinas.pdf, soubor typu pdf, (55,89 kB)
|
|
5.5.2018
|
4.7.2018
|
ezetimibum / rosuvastatinum
|
EZETIMIBUM-ROSUVASTATINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,46 kB)
|
Dohoda CMDh Ezetimibum-Rosuvastatinum.pdf, soubor typu pdf, (200,99 kB)
|
|
5.5.2018
|
4.7.2018
|
cefadroxilum
|
CEFADROXILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,03 kB)
|
Dohoda CMDh Cefadroxilum.pdf, soubor typu pdf, (64,31 kB)
|
|
5.5.2018
|
4.7.2018
|
levocetirizinum
|
LEVOCETIRIZINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,69 kB)
|
Dohoda CMDh Levocetirizinum.pdf, soubor typu pdf, (148,65 kB)
|
|
5.5.2018
|
4.7.2018
|
oxytocinum
|
OXYTOCINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,01 kB)
|
Dohoda CMDh Oxytocinum.pdf, soubor typu pdf, (53,83 kB)
|
|
7.4.2018
|
6.6.2018
|
dinitrogenii oxidum, dinitrogenii oxidum / oxygenum
|
DINITROGENII OXIDUM, DINITROGENII OXIDUM-OXYGENUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,38 kB)
|
Dohoda CMDh Dinitrogenii oxidum, Dinitrogenii oxidum-oxygenum.pdf, soubor typu pdf, (74,28 kB)
|
|
7.4.2018
|
6.6.2018
|
interferonum alfa-2a
|
INTERFERONUM ALFA-2A LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,08 kB)
|
Dohoda CMDh Interferonum alfa-2a.pdf, soubor typu pdf, (107,56 kB)
|
|
7.4.2018
|
6.6.2018
|
ibuprofenum / pseudoephedrinum
|
IBUPROFENUM-PSEUDOEPHEDRINUM.xlsx, soubor typu xlsx, (10,4 kB)
|
Dohoda CMDh Ibuprofenum-Pseudoephedrinum.pdf, soubor typu pdf, (106,2 kB)
|
|
12.3.2018
|
11.5.2018
|
tramadolum
|
TRAMADOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,9 kB)
|
Dohoda CMDh Tramadolum.pdf, soubor typu pdf, (96,26 kB)
|
|
10.3.2018
|
9.5.2018
|
alteplasum
|
ALTEPLASUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (8,8 kB)
|
Dohoda CMDh Alteplasum.pdf, soubor typu pdf, (104,94 kB)
|
|
10.3.2018
|
9.5.2018
|
misoprostolum / gynekologická indikace - ukončení těhotenství
|
MISOPROSTOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,92 kB)
|
Dohoda CMDh Misoprostolum (gynekologická indikace – ukončení těhotenství).pdf, soubor typu pdf, (84,69 kB)
|
|
10.3.2018
|
9.5.2018
|
acidum folicum
|
ACIDUM FOLICUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (8,84 kB)
|
Dohoda CMDh Acidum folicum.pdf, soubor typu pdf, (76,86 kB)
|
|
10.3.2018
|
9.5.2018
|
irinotecanum / s výjimkou lipozomálních přípravků
|
IRINOTECANUM LP (s výjimkou lipozomálních přípravků).xlsx, soubor typu xlsx, (9,49 kB)
|
Dohoda CMDh Irinotecanum (s výjimkou lipozomálních přípravků).pdf, soubor typu pdf, (114,46 kB)
|
|
10.3.2018
|
9.5.2018
|
levomentholum / methylis salicylas
|
LEVOMENTHOLUM-METHYLIS SALICYLAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (8,94 kB)
|
Dohoda CMDh Levomentholum-Methylis salicylas.pdf, soubor typu pdf, (61,26 kB)
|
|
10.3.2018
|
9.5.2018
|
kalii bismuth subcitras monohydricus / metronidazolum / tetracycslini hydrochloridum
|
KALII BISMUTHI SUBCITRAS MONOHYDRICUS-METRONIDAZOLUM-TETRACYCLINI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (8,9 kB)
|
Dohoda CMDh Kalii bismuthi subcitras- Metronidazolum-Tetracyclinum.pdf, soubor typu pdf, (114,06 kB)
|
|
10.3.2018
|
9.5.2018
|
azithromycinum / LP pro systémové použití
|
AZITHROMYCINUM (LP pro systémové použití).xlsx, soubor typu xlsx, (13,52 kB)
|
Dohoda CMDh Azithromycinum (LP pro systémové použití).pdf, soubor typu pdf, (93,77 kB)
|
|
9.3.2018
|
8.5.2018
|
candesartanum, candesartanum / hydrochlorothiazidum
|
CANDESARTANUM, CANDESARTANUM-HYDROCHLOROTHIAZIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,19 kB)
|
Dohoda CMDh Candesartanum, Candesartanum-Hydrochlorothiazidum.pdf, soubor typu pdf, (113,46 kB)
|
|
8.3.2018
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
mofetilis mycophenolas
|
MOFETILIS MYCOPHENOLAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (8,91 kB)
|
Rozhodnutí EK - Mofetilis mycophenolas.pdf, soubor typu pdf, (313,38 kB)
Mofetilis mycophenolas - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (176,92 kB)
|
|
7.3.2018
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
febuxostatum
|
FEBUXOSTATUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,42 kB)
|
Rozhodnutí EK - Adenuric.pdf, soubor typu pdf, (123,74 kB)
Adenuric - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (254,38 kB)
|
|
6.3.2018
|
LP zahrnuté do hodnocení - 10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
LP, které do hodnocení zahrnuté nebyly - 60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
somatropinum
|
SOMATROPINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,6 kB)
|
Rozhodnutí EK - Somatropinum.pdf, soubor typu pdf, (122,35 kB)
Somatropinum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (171,95 kB)
|
|
27.1.2018
|
28.3.2018
|
clarithromycinum
|
CLARITHROMYCINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,72 kB)
|
Dohoda CMDh Clarithromycinum.pdf, soubor typu pdf, (124,91 kB)
|
|
27.1.2018
|
28.3.2018
|
gentamicinum / LP pro systémové použití
|
GENTAMICINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,22 kB)
|
Dohoda CMDh Gentamicinum (LP pro systémové použití).pdf, soubor typu pdf, (68,38 kB)
|
|
27.1.2018
|
28.3.2018
|
cefuroximum natricum / kromě intrakamerálního podání
|
CEFUROXIMUM NATRICUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,18 kB)
|
Dohoda CMDh Cefuroximum natricum (kromě intrakamerálního podání).pdf, soubor typu pdf, (142,69 kB)
|
|
27.1.2018
|
28.3.2018
|
simvastatinum
|
SIMVASTATINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,98 kB)
|
Dohoda CMDh Simvastatinum.pdf, soubor typu pdf, (111,45 kB)
|
|
27.1.2018
|
28.3.2018
|
epoprostenolum
|
EPOPROSTENOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,06 kB)
|
Dohoda CMDh Epoprostenolum.pdf, soubor typu pdf, (109,29 kB)
|
|
27.1.2018
|
28.3.2018
|
glucosaminum
|
GLUCOSAMINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,69 kB)
|
Dohoda CMDh Glucosaminum.pdf, soubor typu pdf, (116,2 kB)
|
|
27.1.2018
|
28.3.2018
|
lanthanum
|
LANTHANUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (8,93 kB)
|
Dohoda CMDh Lanthanum.pdf, soubor typu pdf, (122,99 kB)
|
|
27.1.2018
|
28.3.2018
|
ivermectinum / LP pro lokální použití
|
IVERMECTINUM (LP pro lokální použití).xlsx, soubor typu xlsx, (8,76 kB)
|
Dohoda CMDh Ivermectinum (LP pro lokální použití).pdf, soubor typu pdf, (215,92 kB)
|
|
10.1.2018
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
zonisamidum
|
ZONISAMIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,69 kB)
|
Rozhodnutí EK - Zonegran.pdf, soubor typu pdf, (123,65 kB)
Zonegran - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (1,04 MB)
|
cz