ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Rok 2020

31.12.2020
Aktualizace EM z 3.1.2017

aflibercept / Eylea / Bayer AG

mp4.pngEylea - LÉKAŘ - Edukační materiál video.mp4, soubor typu mp4, (27,48 MB)
pdf.pngEylea - LÉKAŘ - Edukační materiál brožura.pdf, soubor typu pdf, (466,94 kB)
mp3.pngEylea - PACIENT - Edukační materiál audio verze.mp3, soubor typu mp3, (4,29 MB)
pdf.pngEylea - PACIENT - Edukační materiál brožura.pdf, soubor typu pdf, (500,57 kB)

18.12.2020
aktualizace EM z 5.10.2011

prasugrel / Efient / Zentiva, k.s.

pdf.pngEFIENT_LÉKAŘ - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (238,44 kB)

15.12.2020
Aktualizace EM z 30.8.2018

baricitinib / Olumiant / Eli Lilly ČR

Aktualizace EM 25.4.2022

14.12.2020

izatuximab / Sarclisa / sanofi-aventis, s.r.o.

aktualizace EM 16.8.2021

7.12.2020
Aktualizace EM z 14.2.2020

fentanyl citrát/ PecFent / Kyowa Kirin Ltd.

pdf.pngLékař_lékárník_edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (252,82 kB)

pdf.pngPacient_edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (180,42 kB)

1.12.2020
Aktualizace EM z 30.5.2019

tisagenlecleucel / Kymriah / Novartis, s.r.o.

aktualizace EM dne 9.8.2022

27.11.2020

lidský inhibitor C1-esterasy / Cinryze / Takeda Pharmaceuticals, s.r.o.

Léčivý přípravek ve schváleném specifickém léčebném programu

*léčivý přípravek již není obchodován

23.11.2020
Aktualizace EM z 07/2015

flutemetamol (18F), Vizamyl, M.G.P., s.r.o.

Nedílnou součástí EM je slovní přednes, aby byla zajištěna jejich přesná a spolehlivá interpretace. Z toho důvodu není obsah EM zveřejněn.

Aktualizace 5.1.2023

20.11.2020
Formální aktualizace z 10.11.2020

konestat alfa / Ruconest 2100 jednotek prášek pro injekční roztok / Pharming Group N.V.

pdf.pngRuconest - PACIENT - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (34,72 kB)
pdf.pngRuconest - LÉKAŘ - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (517,82 kB)

20.11.2020
Formální aktualizace z 10.11.2020

konestat alfa / Ruconest 2100 jednotek prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok / Pharming Group N.V.

pdf.pngRuconest 2100 jednotek prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - PACIENT - Deník pacienta.pdf, soubor typu pdf, (84,77 kB)
pdf.pngRuconest - PACIENT - Karta pacienta-1 (1).pdf, soubor typu pdf, (34,72 kB)
pdf.pngRuconest 2100 jednotek prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - PACIENT - Kontrolní seznam (1).pdf, soubor typu pdf, (48,05 kB)
pdf.pngRuconest 2100 jednotek prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - LÉKAŘ - Kontrolní seznam (1).pdf, soubor typu pdf, (53,8 kB)
pdf.pngRuconest - LÉKAŘ - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (517,82 kB)

19.11.2020
Aktualizace EM z 12.3.2020

 tocilizumab / Roactemra / Roche

Aktualizace EM dne 5.5.2022

13.11.2020
Aktualizace EM z 23.5.2019

lenalidomid / Revlimid / Celgene, s.r.o.

Od 3.2.2022 nahrazeny společnými EM

11.11.2020
Aktualizace EM z 11.5.2011 a 22.3.2016

nitrogenii oxidum / všechny léčivé přípravky obsahující LL / všichni držitelé rozhodnutí o registraci

pdf.pngOXID DUSNATÝ všechny přípravky - ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK- Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (193,36 kB)

11.11.2020
Aktualizace EM z 2.1.2018

oxid dusný, kyslík / všechny léčivé přípravky obsahující LL / všichni držitelé rozhodnutí o registraci

pdf.pngOXID DUSNÝ, KYSLÍK - ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (153,05 kB)

10.11.2020

konestat alfa / Ruconest 2100 jednotek prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok / Pharming Group N.V

Aktualizováno dne 20.11.2020

10.11.2020
Aktualizace EM z 11.3.2020

konestat alfa / Ruconest 2100 jednotek prášek pro injekční roztok / Pharming Group N.V.

Aktualizováno dne 20.11.2020

9.11.2020
Aktualizace EM z 30.8.2019

ipilimumab / Yervoy / Bristol-Myers Squibb

pdf.pngYervoy_PACIENT - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (219,34 kB)
pdf.pngYervoy_PACIENT - Brožura pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (115,88 kB)

Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře od 9.7.2020

9.11.2020
Aktualizace EM z 24.4.2018

insulin glargin, lixisenatid / Suliqua / Sanofi-aventis, s.r.o.

Aktualizace EM dne 10.10.2022

29.10.2020
Aktualizace EM z 24.10.2019

pirfenidon / Esbriet / Roche, s.r.o.

Aktualizováno dne 12.1.2021

20.10.2020
Aktualizace EM z 2.10.2018

alemtuzumab / Lemtrada / Sanofi-aventis, s.r.o.

Aktualizováno dne 18.10.2021

20.10.2020

ambrisentan / Ambrisentan Accord / Accord

pdf.pngPACIENT-Ambrisentan Accord_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (39,81 kB)

16.10.2020
Aktualizace EM z 9.9.2019

pomalidomid / Imnovid / Celgene, s.r.o.

Aktualizace EM 31.8.2022

15.10.2020
Aktualizace EM z 2.12.2019

ravulizumab / Ultomiris / Alexion Europe SAS

Aktualizace EM 18.2.2021

14.10.2020

alpelisib / Piqray / Novartis Europharm Limited

Aktualizace EM 17.9.2021

13.10.2020
Aktualizace EM z 5.11.2018

insulin degludec+liraglutide / Xultophy / Novo Nordisk A/S

pdf.pngXULTOPHY_EM-lékař.pdf, soubor typu pdf, (393,94 kB)

 1.10.2020

anakinra/Kineret/Swedish Orphan Biovitrum Aktualizace EM 23.10.2023

1.10.2020
Aktualizace EM z 26.08.2019

cemiplimab / Libtayo / Sanofi-aventis, s.r.o. Aktualizace EM 1.9.2022

30.9.2020

brolucizumab / Beovu / Novartis Europharm Limited, Dublin

Aktualizace EM 19.3.2021

24.9.2020

thalidomid / Thalidomide Celgene / Celgene

Aktualizace EM 31.8.2022

23.9.2020

esketamin / Spravato / Janssen-Cilag s.r.o.

Aktualizace 30.9.2021

4.9.2020

gilteritinib / Xospata / Astellas Pharma s.r.o.

Aktualizace EM 27.4.2021

 2.9.2020

upadacitinib / Rinvoq / AbbVie Deutschland GmbH

pdf.pngRinvoq - LÉKAŘ - Edukační materiál A5.pdf, soubor typu pdf, (143,85 kB)
pdf.pngRinvoq - PACIENT - CZ_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (42,95 kB)
pdf.pngRinvoq - PACIENT - EN_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (39,03 kB)

1.9.2020
Aktualizace EM z 1.4.2019

nivolumab / Opdivo / Bristol-Myers Squibb

(Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře od 23.4.2020)

pdf.pngOpdivo_PACIENT - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (154,27 kB)

1.9.2020
Aktualizace EM z 17.9.2014

methotrexát / Metoject PEN / Medac GmbH

pdf.pngMetojectPEN_PACIENT – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (1,5 MB)

24.8.2020

etanercept / Erelzi / Sandoz

Aktualizace EM 19.12.2022

14.8.2020

axicabtagen ciloleucel / Yescarta / Kite Pharma EU B.V.

2.3.2021 zveřejněny spojené EM (Yescarta a Tecartus)

3.8.2020
Aktualizace EM z 1.4.2014

mifepristonum, misoprostolum / Mifegyne, Mispregnol / NORDIC Pharma, s.r.o.

pdf.pngMifepristonum_Misoprostolum_LEKAR_ZDRAVOTNICKY PRACOVNIK_Edukacni_materialy.pdf, soubor typu pdf, (67,48 kB)
pdf.pngMifepristonum_Misoprostolum_PACIENT_Edukacni_materialy_Karta_pacientky.pdf, soubor typu pdf, (170,14 kB)

31.7.2020
Aktualizace EM z 4.7.2017

natalizumab / Tysabri / Biogen, s.r.o.

Aktualizace EM 2.6.2021

24.7.2020
Aktualizace EM z 28.1.2019

thiokolchikosid / Muscoril / Sanofi-Aventis, s.r.o. aktualizace EM 9.10.2023

21.7.2020
Aktualizace EM z 19.12.2019

selexipag / Uptravi / Janssen-Cilag International NV

Aktualizace EM 9.4.2021

15.7.2020

kyselina deoxycholová / Belkyra / Allergan

pdf.pngBelkyra_lekař-edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (513,92 kB)

30.6.2020
Aktualizace EM z 8.8.2016

capsaicin / Qutenza / Stada Pharma CZ s.r.o.

Aktualizace EM dne 14.4.2022.

24.6.2020

pegvaliasa / Palynziq / BioMarin

pdf.pngPalynziq_pacient_karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (27,59 kB)
pdf.pngPalynziq_pacient_edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (33,24 kB)
pdf.pngPalynziq_lékař_edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (49,82 kB)

23.6.2020
Aktualizace EM z 14.11.2019

mikafungin / všechny LP s obsahem mikafunginu / všichni držitelé rozhodnutí o registraci LP s obsahem mikafunginu

zrušení povinnosti distribuce EM Dotazník pro lékaře od 09.02.2023

22.6.2020
Aktualizace EM z 13.2.2020

apixaban / Eliquis / Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

aktualizace EM 22.6.2021

17.6.2020
Aktualizace EM z 18.7.2017

propranolol / Hemangiol / Pierre Fabre

pdf.pngHemangiol_pečovatelé - edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (7,95 MB)

15.6.2020
Aktualizace EM z 15.10.2019

avelumab / Bavencio / Merck Europe B.V.

Aktualizace EM 30.4.2021

1.6.2020

glucagonum / Baqsimi / Eli Lilly Nederland B.V

pdf.pngBagsimi - LÉKAŘ Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (190,96 kB)

pdf.pngBagsimi - PACIENT - Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (619,67 kB)
pdf.pngBaqsimi - PACIENT - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (79,19 kB)

1.6.2020
Aktualizace EM z 3.10.2016

naltrexoni hydrochloridum / bupropioni hydrochloridum / Mysimba / Orexigen Therapeutics Ireland Limited

pdf.pngMysimba_LÉKAŘ - Kontrolní seznam pro předepisujícího lékaře.pdf, soubor typu pdf, (49,11 kB)

20.5.2020
Aktualizace EM z 4.12.2019

pembrolizumab / Keytruda / Sharp & Dohme, s.r.o.

Aktualizace EM 25.8.2022

15.5.2020
Aktualizace EM z 18.9.2018

teriflunomid / Aubagio / Sanofi-Aventis, s.r.o.

Aktualizace EM 15.9.2021

12.5.2020

voretigenum neparvovecum / LUXTURNA / Novartis

Aktualizace EM 15.4.2021

4.5.2020
Aktualizace EM z 11.12.2018

tafamidis / Vyndaqel / Pfizer

pdf.pngVyndaqel_Lékař_Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (219,73 kB)

28.4.2020
Aktualizace EM z 17.7.2017

methylfenidát / všechny léčivé přípravky obsahující methylfenidát / Novartis a Janssen Cilag

zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře od 28.7.2023

28.4.2020

siponimod / Mayzent / Novartis, s.r.o.

Aktualizace EM 20.5.2021

20.4.2020

adalimumab / všechny léčivé přípravky obsahující adalimumab / všichni držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících adalimumab

pdf.pngAdalimumab-Karta pacienta_EN.pdf, soubor typu pdf, (56,49 kB)
pdf.pngAdalimumab-Karta pacienta_CZ.pdf, soubor typu pdf, (48,06 kB)

16.4.2020
Aktualizace EM z 15.5.2018

sebelipasum alfa / Kanuma / Swixx Biopharma

Aktualizace EM dne 21.1.2021

14.4.2020
Aktualizace EM z 13.3.2019

asfotasum alfa / Strensiq / Swixx Biopharma

Aktualizace EM dne 1.10.2021

6.4.2020

lutetii (177LU) oxodotreotidum / Lutathera / Advanced Accelerator Applications

Aktualizace 12.4.2021

30.3.2020
Aktualizace EM z 8.3.2019

trastuzumab emtansin / Kadcyla / ROCHE, s.r.o.

Aktualizace EM 17.1.2022

26.3.2020

neratinib / Nerlynx / Pierre Fabre Medicament s.r.o.

Aktualizace EM 28.4.2023

18.3.2020
Aktualizace EM z 29.2.2016

Natrii sulfas, Magnesii sulfas heptahydricus, Kalii sulfas / Eziclen / IPSEN Pharma

pdf.pngEziclen_Lékař-Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (279,97 kB)

pdf.pngEziclen_Pacient-Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (324,7 kB)

12.3.2020
Aktualizace EM z 18.2.2019

tocilizumab / Roactemra / Roche

Aktualizace EM 19.11.2020

 

11.3.2020
Aktualizace EM z 1.11.2016

konestat alfa / Ruconest / Swedish Orphan Biovitrum, s.r.o.

Aktualizováno dne 10.11.2020

10.3.2020

kaplacizumab / Cablivi / sanofi-aventis, s.r.o.

Aktualizace EM 21.11.2022

6.3.2020
Aktualizace EM z 1.10.2018

dabigatran /  Pradaxa / Boehringer Ingelheim International GmbH

Aktualizace EM 9.6.2021

5.3.2020
Aktualizace EM z 26.9.2018

tofacitinib / Xeljanz / Pfizer

Aktualizace EM 21.6.2022

4.3.2020
Aktualizace EM z 24.5.2019

bosentan / Sayveer / Marklas Nederland BV

pdf.png3_Stayveer - karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (515,21 kB)

2.3.2020

methotrexat / Methotrexat Ebewe, Trexan, Trexan Neo / Orion Corporation, Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg KG

aktualizace EM 5.10.2023

2.3.2020
Aktualizace EM z 1.11.2019

infliximab / všechny LP s obsahem infliximabu / všichni držitelé rozhodnutí o registraci LP s obsahem infliximabu

Aktualizace EM dne 26.4.2022

24.2.2020
Aktualizace EM z 4.4.2018

mecasermin / Increlex / Ipsen Pharma, s.r.o.

pdf.pngIncrelex - PACIENT - návod pro aplikaci.pdf, soubor typu pdf, (2,01 MB)
pdf.pngIncrelex - PACIENT - edukační materiál pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (767,54 kB)
pdf.pngIncrelex - PACIENT - dávkovací karta pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,2 MB)
pdf.pngIncrelex - LÉKAŘ- edukační materiál pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (715,66 kB)
pdf.pngIncrelex - LÉKAŘ - postup testování protilátek.pdf, soubor typu pdf, (1011,1 kB)

14.2.2020
Aktualizace EM z 13.9.2018

fentanyl citrát/ PecFent / Kyowa Kirin Ltd.

Aktualizace EM dne 7.12.2020

13.2.2020
Aktualizace EM z 21.11.2018

apixaban / Eliquis / Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG 

Aktualizováno dne 22.6.2020

12.2.2020

elosulfase alfa / Vimizim / Biomarin

Aktualizace EM dne 21.8.2023

3.2.2020
Aktualizace z 13.11.2019

dapaglifozin / Forxiga / AstraZeneca AB, Švédsko 

Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře/pacienty od 29.10.2021

31.1.2020
Aktualizace z 2.4.2019

fingolimod /Gilenya / Novartis s.r.o.

Aktualizace EM 23.4.2021

27.1.2020
Aktualizace EM z 18.3.2019

ekulizumab / Soliris / Alexion Europe SAS

Aktualizace EM 20.2.2023

2.1.2020

 abacavir / všechny léčivé přípravky obsahující abacavir /všichni držitelé rozhodnutí o registraci

Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře od dubna 2020