ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Rok 2018

       

11.12.2018

tafamidis / Vyndaqel / Pfizer

Aktualizováno dne 4.5.2020

28.11.2018

adalimumab / Hulio / Mylan Pharmaceuticals s.r.o.

Od 20.4.2020 nahrazeno společnými EM

21.11.2018

apixabanum / Eliquis / Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG 

Aktualizováno dne 13.2.2020

6.11.2018

atezolizumab /Tecentriq /Roche, s. r. o.

Aktualizováno dne 23.4.2019 

2.11.2018

mykofenolát mofetil/sodný / všechny LP s obsahem mykofenolátu / všichni držitelé LP s obsahem mykofenolátu

pdf.pngMykofenolát - Přírucka pro lekare, verze 2.pdf, soubor typu pdf, (162,85 kB)
pdf.pngMykofenolát - Příručka pro pacienty verze 2.pdf, soubor typu pdf, (168,97 kB)

31.10.2018

valproát / Depakine, Depakine Chrono sanofi - aventis, s.r.o. / Valproat Chrono Sandoz 300 mg, Valproat Chrono Sandoz 500 mg / Sandoz GmbH / Absenor 300 mg, Absenor 500 mg / Orion Pharma s.r.o. / Convulex / G.L. Pharma Czechia s.r.o. / Valproat - Ratiopharm Chrono / Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. / Orfiril, Orfiril long / Desitin Arzneimittel GmbH

Aktualizace dne 5.9.2022

31.10.2018

golimumab / Simponi / Merck Sharp & Dohme

Aktualizováno dne 1.11.2019

24.10.2018

anakinra / Kineret / Swedish Orphan Biovitrum

pdf.pngKineret_PACIENT – Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (88,14 kB)
pdf.pngKineret_PACIENT – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (783,51 kB)
pdf.pngKineret_LÉKAŘ – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (1,37 MB)

23.10.2018

bosentan / Bosentan AVMC / AV Medical Consulting s.r.o

pdf.pngBosentan AVMC informace pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (70,87 kB)
pdf.pngBosentan AVMC informace pro zdravotníky.pdf, soubor typu pdf, (70,28 kB)
pdf.pngBosentan AVMC karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (526,58 kB)

22.10.2018

adalimumab / Amgevita / Amgen s.r.o.

Od 20.4.2020 nahrazeno společnými EM

11.10.2018

bosentan / Bosentan Ebewe / SANDOZ s.r.o.

zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře od 15.12.2020 - léčivý přípravek již není obchodován

10.10.2018

catridecacogum / NovoThirteen / Novo Nordisk, s.r.o.

pdf.pngNovoThirteen (catridecacogum) - Informační brožurka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (478,71 kB)
pdf.pngNovoThirteen (catridecacogum) - Informační brožurka pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,45 MB)

2.10.2018

alemtuzumab / Lemtrada / Sanofi-Aventis

Aktualizace EM 20.10.2020

2.10.2018

rituximab / Rixathon / Sandoz

Aktualizace EM 2.11.2022

1.10.2018

adalimumab / Imraldi / Biogen, s.r.o

Od 20.4.2020 nahrazeno společnými EM

1.10.2018

dabigatranum etexilatum / Pradaxa / Boehringer Ingelheim International GmbH

Aktualizováno dne 6.3.2020

1.10.2018

cladribinum / Mavenclad / Merck, s. r. o.

Aktualizováno dne 25.4.2022

26.9.2018

tofacitinibi citras / Xeljanz / Pfizer

Aktualizováno dne 5.3.2020

24.9.2018

eliglustat / Cerdelga / Sanofi-Aventis, s.r.o.

Aktualizace EM 9.10.2023

21.9.2018

tenofovir-disoproxil / všechny LP obsahující tenofovir-disoproxil / všichni držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících tenofovir-disoproxil

 

03/2019 Zrušení povinnosti distribuce HIV edukační brožura a HBV edukační brožura

Aktualizace EM 17.3.2021

21.9.2018

tenofovir disoproxil a emtricitabin / všechny LP obsahující tenofovir disoproxil a emtricitabin / všichni držitelé rozhodnutí o registraci

Aktualizace EM 17.3.2021

18.9.2018
Aktualizace EM z 11.1.2018

teriflunomide / Aubagio / Sanofi-Aventis, s.r.o

Aktualizováno dne 15.5.2020

17.9.2018

fingolimod / Gilenya / Novartis

Aktualizace EM 23.4.2021

13.9.2018

kolagenáza clostridium / Xiapex / Sobi

pdf.pngXiapex brožura 070716 CLEAN. JPO comm 5-Jun-.._.pdf, soubor typu pdf, (1,02 MB)

13.9.2018

fentanyl citrát / PecFent / Kyowa Kirin Ltd.

Aktualizováno dne 14.2.2020

3.9.2018
Aktualizace EM z 24.11.2017

ponatinib / Iclusig  / Angelini Pharma

Zrušení povinnosti distribuce EM od 09/2019

30.8.2018

baricitinib / Olumiant / Eli Lilly ČR

Aktualizováno dne 15.12.2020

20.8.2018
Aktualizace EM z 26.6.2012

ulipristal acetát / Esmya / Gedeon Richter

pdf.pngEsmya - edukační materiály pro gynekology.pdf, soubor typu pdf, (218,56 kB)
pdf.pngEsmya - edukační materiály pro patology.pdf, soubor typu pdf, (457,8 kB)
pdf.pngEsmya - Karta pacientky.pdf, soubor typu pdf, (180,78 kB)
pdf.pngEsmya - Obrázek 1 A-D.pdf, soubor typu pdf, (2,32 MB)
pdf.pngEsmya - Obrázek 2 E-G.pdf, soubor typu pdf, (731,77 kB)
pdf.pngEsmya - Obrázek 3 H-K.pdf, soubor typu pdf, (2,06 MB)
pdf.pngEsmya - Obrázek 4 L-P.pdf, soubor typu pdf, (1,98 MB)
pdf.pngEsmya - Obrázek 5 Q-U.pdf, soubor typu pdf, (3,68 MB)

30.7.2018 

fluciclovinum (18F) / Axumin / Blue Earth Diagnostics Ltd 

Nedílnou součástí EM je slovní přednes, aby byla zajištěna jejich přesná a spolehlivá interpretace. Z toho důvodu není obsah EM zveřejněn.

30.7.2018
Aktualizace EM z 18.2.2019

tocilizumab / RoActemra / Roche 

(Cestovní karta byla dne 8.10.2020 zrušena)

pdf.pngRoactemra-ZDRAVOTNÍCKÝ PRACOVNÍK-návod pro podání.pdf, soubor typu pdf, (1,66 MB)
pdf.pngRoactemra-ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK-brožura.pdf, soubor typu pdf, (123,38 kB)
pdf.pngRoactemra-PACIENT-návod pro s.c.podání.pdf, soubor typu pdf, (723,46 kB)
pdf.pngRoactemra-PACIENT-Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (574,45 kB)
pdf.pngRoactemra-PACIENT-brožura.pdf, soubor typu pdf, (234,77 kB)

17.7.2018

pembrolizumab / Keytruda / Merck Sharp & Dohme s.r.o.

(Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře od 07/2019) 

Aktualizováno dne 23.10.2019

17.7.2018
Aktualizace EM z 3.4.2015

mannitol / Bronchitol / Pharmaxis Pharmaceuticals Limited 

Aktualizováno dne 5.4.2019

13.6.2018
Aktualizace EM z 2.10.2018

alemtuzumab / Lemtrada / Sanofi-aventis, s.r.o

pdf.pngLemtrada - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (123,71 kB)
pdf.pngLemtrada - Kontrolní seznam.pdf, soubor typu pdf, (79,15 kB)
pdf.pngLemtrada - Příručka pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (418,74 kB)
pdf.pngLemtrada - Příručka pro zdravotníky.pdf, soubor typu pdf, (336,1 kB)

23.5.2018
Aktualizace EM z 14.7.2015

ipilimumab / Yervoy / Bristol-Myers Squibb 

Aktualizováno dne 30.8.2019

23.5.2018

testosteron undekanoát / Nebido / Bayer Pharma AG 

pdf.pngNebido - edukační materiál pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (68,78 kB)


15.5.2018

sebelipasum alfa / Kanuma / Swixx Biopharma

Aktualizováno dne 16.4.2020

24.4.2018

insulin glargin, lixisenatid / Suliqua / Sanofi-aventis, s.r.o.

Aktualizováno dne 9.11.2020
16.4.2018

emicizumab / Hemlibra / Roche, s.r.o. 

pdf.pngHemlibra - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (123,44 kB)
pdf.pngHemlibra - Návod pro laboratorní pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (126,07 kB)
pdf.pngHemlibra - Návod pro pacienta-pečovatele.pdf, soubor typu pdf, (133,96 kB)
pdf.pngHemlibra - Návod pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (137,8 kB)

5.4.2018

romiplostin / Nplate / Amgen, s.r.o.

Aktualizace 4.3.2021
4.4.2018

levodopum carbidopum monohydricum / Duodopa / AbbVie s.r.o.

pdf.pngDuodopa - edukační materiál PEGJ - následná péče.pdf, soubor typu pdf, (245,2 kB)
pdf.pngDuodopa - edukační materiál pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (859,73 kB)
pdf.pngDuodopa - školení specializovaných sester.pdf, soubor typu pdf, (1,99 MB)

4.4.2018

mecasermin / Increlex / Ipsen Pharma, s.r.o.

Aktualizováno dne 24.2.2020

3.4.2018

nivolumab / Opdivo / Bristol-Myers Squibb 

pdf.pngOpdivo brožura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (478,61 kB)
pdf.pngOpdivo karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (339,57 kB)

28.3.2018

rituximab (neonkologické indikace) / všechny léčivé přípravky obsahující rituximab / držitelé léčivých přípravků obsahujících rituximab

pdf.pngrituximab - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (638,58 kB)
pdf.pngrituximab - Brožura pro pacienta a pečovatele.pdf, soubor typu pdf, (217,03 kB)
pdf.pngrituximab - Brožura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (205,16 kB)

27.3.2018

rituximab / Truxima / Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapest

Aktualizace EM 2.6.2022

20.3.2018

acidum zoledronicum / Zoledronic Acid Pharmagen / Pharmagen CZ s.r.o.

pdf.pngZoledronic Acid Pharmagen - karta pacienta formát A6.pdf, soubor typu pdf, (802,99 kB)

19.3.2018

epinefrin (Emerade, PharmaSwiss Česká republika s.r.o. / Epipen, Mylan Healthcare CZ s.r.o.)

Emerade - Aktualizováno dne 11.4.2022
pdf.pngEpipen_LÉKAŘ–Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (237,58 kB)

pdf.pngEpipen_PACIENT–Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (2,53 MB)

15.3.2018

nilotinib / Tasigna / Novartis, s.r.o.

zrušení povinnosti distribuce EM od 11.07.2019
12.3.2018

pembrolizumab / Keytruda / Merck Sharp & Dohme, s.r.o. 

pdf.pngKeytruda - Informace pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (159,65 kB)
pdf.pngKeytruda - Informace pro zdravotnického pracovníka.pdf, soubor typu pdf, (301,93 kB)
pdf.pngKeytruda - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (147,56 kB)

2.3.2018

dabigatranum etexilatum / Pradaxa / Boehringer Ingelheim International GmbH

pdf.pngPradaxa_doporuceni pro predepisujici lekare pVTEp.pdf, soubor typu pdf, (175,43 kB)
pdf.pngPradaxa_doporuceni pro predepisujici lekare SPAF_DVT.pdf, soubor typu pdf, (180,39 kB)

26.2.2018

avelumab / Bavencio / Merck Serono Europe Limited

Aktualizováno dne 15.10.2019

23.2.2018

natrii oxybutyras / Xyrem / UCB s.r.o.

Aktualizace EM 7.5.2021
16.2.2018

tasmar / tolcaponum / MEDA Pharma s.r.o.

pdf.pngTasmar_edukační materiál pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (239,75 kB)

2.2.2018

etanercept / Enbrel / Pfizer Ltd.

pdf.pngEnbrel MyClic - edukační materiál pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (4,36 MB)
pdf.pngEnbrel MyClic - pacientská brožura.pdf, soubor typu pdf, (3,4 MB)

11.1.2018
Aktualizace EM z 3.12.2014

teriflunomide / Aubagio / Sanofi-Aventis

Aktualizováno dne 18.9.2018

 9.1.2018

Aktualizace EM z 2.7.2015

elvitegravir, cobicistat, emtricitabin a tenofovir disoproxil / Stribild / Gilead Sciences Int.

Aktualizace EM 21.6.2021

 2.1.2018

oxid dusný, kyslík  / Actynox / AIR PRODUCTS spol. s r.o.

Aktualizace EM 11.11.2020