Rok 2018

 

3.12.2018

inzulinum aspartum / inzulinum degludecum / Fiasp / Tresiba / Novo Nordisk s.r.o.

Informační dopis - Fiasp / Tresiba
27.11.2018

olaparib / Lynparza / AstraZeneca

Informační dopis - Lynparza
8.11.2018

kalcium- polystyrensulfonát / Calcium Resonium  prášek pro perorální / rektální suspenzi / sanofi-aventis, s.r.o.

Informační dopis - Calcium Resonium
31.10.2018

valproát / Depakine, Depakine Chrono / sanofi - aventis, s.r.o. / Valproat Chrono Sandoz 300 mg, Valproat Chrono Sandoz 500 mg / Sandoz GmbH / Absenor 300 mg, Absenor 500 mg / Orion Pharma s.r.o. / Convulex / G.L. Pharma Czechia s.r.o. / Valproat - Ratiopharm Chrono / Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. / Orfiril, Orfiril long / Desitin Arzneimittel GmbH

Informační dopis Valproát
17.10.2018

hydrochlorothiazid /  všechny LP s obsahem hydrochlorothiazidu / všichni držitelé LP s obsahem hydrochlorothiazidu

Informační dopis - hydrochlorothiazid
17.10.2018

fluorochinolony: norfloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin, rufloxacin a lomefloxacin / všechny LP s obsahem uvedených látek určené pro systémové a inhalační podání/všichni držitelé rozhodnutí o registraci LP s obsahem fluorochinolonů určených pro systémové a inhalační podání

 Informační dopis – Fluorochinolony
12.10.2018 BCG (Bacillus Calmette-Guérin) baktérie / BCG Medac, prášek pro přípravu sus. k instilaci do močového měchýře s rozp./ Medac GmbH Informační dopis - BCG Medac, prášek pro přípravu sus. k instilaci do močového měchýře s rozp.
11.10.2018 sildenafil / Revatio, Viagra / Pfizer spol. s r.o. Informační dopis - sildenafil (Revatio a Viagra)
9.10.2018 hydroxyethylškrob / Tetraspan 6%, Tetraspan 10%,  Voluven, Volulyte, Voluven 10% / B.Braun Melsungen AG, Fresenius Kabi AG Informační dopis - hydroxyethylškrob (HES)
3.10.2018 rivaroxaban / Xarelto / Bayer s. r. o. Informační dopis - Xarelto
25.9.2018 retinoidy: acitretin, adapalen, alitretinoin, bexaroten, isotretinoin a tretinoin / všechny LP s obsahem uvedených retinoidů (topických i perorálních)/ všichni držitelé LP s obsahem uvedených retinoidů (topických i perorálních) Informační dopis - Retinoidy
11.9.2018 antiinhibiční komplex koagulačních faktorů / Feiba NF / Shire Czech s.r.o. Informační dopis Feiba NF
6.8.2018 radium-223 dichlorid  / Xofigo / Bayer s.r.o Informační dopis Xofigo
3.8.2018 Daclizumab beta / Zinbryta / Biogen Informační dopis - ZINBRYTA (Daklizumab beta)
2.8.2018 ulipristal acetát / Esmya / Gedeon Richter Informační dopis - Esmya
26.7.2018 Spinraza / nusinersen / Biogen  Informační dopis - Spinraza 
10.7.2018 roflumilast / Daxas / AstraZeneca Informační dopis - Daxas
9.7.2018 atezolizumab / Tecentriq / Roche s.r.o. Informační dopis - Tecentriq
9.7.2018 pembrolizumabum /  Keytruda / Merck Sharp & Dohme s.r.o. Informační dopis - Keytruda
25.6.2018 darunavir / Prezista, darunavir, kobicistat / Rezolsta, emtricitabin, darunavir, kobicistat, tenofovir-alafenamid / Symtuza / Janssen-Cilag International NV Informační dopis - darunavir - kobicistat
22.6.2018 cetrorelixi acetas  / Cetrotide  / Merck spol.s r. o. Informační dopis - Cetrotide
19.6.2018 epinefrin / Emerade / PharmaSwiss ČR s.r.o. Emerade - informační dopis 
12.6.2018 fibrinogen,aprotinin,thrombin / Tisseel / Baxter Informační dopis - Tisseel 
31.5.2018 dolutegravir / Tivicay, dolutegravir, abacavir, lamivudin / Triumeq, dolutegravir, rilpivirin / Juluca / ViiV Healthcare UK Limited Informační dopis - Dolutegravir
21.5.2018 denosumab / Xgeva / Amgen Informační dopis - Xgeva
2.5.2018 azithromycin / všechny LP s obsahem azithromycinu k perorálnímu užití  / všichni držitelé LP s obsahem azithromycinu k perorálnímu užití  Informační dopis - azithromycin
19.4.2018 abciximabum  / ReoPro / Janssen Biologics B.V.  Informační dopis - REOPRO
3.4.2018 vakcína proti klíšťové encefalitidě a vakcína proti tetanu / Encepur pro dospělé, Encepur pro děti, Tetanol Pur / GSK Informační dopis - Encepur - Tetanol Pur 
19.3.2018 radium-223 dichlorid / Xofigo / Bayer s.r.o. Informační dopis - Xofigo
19.2.2018 ulipristal acetát / ESMYA / Gedeon Richter Informační dopis - Esmya (ulipristal acetát) 
22.1.2018 mykofenolát mofetil/sodný / všechny LP s obsahem mykofenolátu / všichni držitelé LP s obsahem mykofenolátu  Informační dopis - mykofenolát 
15.1.2018 Saccharomyces boulardii / Enterol / Biocodex  Informační dopis - Enterol 250 mg 
15.1.2018 gentamicin-sulfát / B. Braun Melsungen AG, Lek Pharmaceuticals d.d.  Informační dopis - gentamicin
12.1.2018 gadolinium / Bayer AG, Bracco Imaging Deutschland GmbH, Guerbet, GE Healthcare AS  Informační dopis - Gadolinium 
12.1.2018 ketokonazolum / Ketoconazole HRA / HRA Pharma Informační dopis - Ketoconazole HRA