Rok 2018

       

11.12.2018

tafamidis / Vyndaqel / Pfizer

Aktualizováno dne 4.5.2020

28.11.2018

adalimumab / Hulio / Mylan Pharmaceuticals s.r.o.

Od 20.4.2020 nahrazeno společnými EM

21.11.2018

apixabanum / Eliquis / Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG 

Aktualizováno dne 13.2.2020

6.11.2018

atezolizumab /Tecentriq /Roche, s. r. o.

Aktualizováno dne 23.4.2019 

2.11.2018

mykofenolát mofetil/sodný / všechny LP s obsahem mykofenolátu / všichni držitelé LP s obsahem mykofenolátu

pdf.pngMykofenolát - Přírucka pro lekare, verze 2.pdf, soubor typu pdf, (162,85 kB)
pdf.pngMykofenolát - Příručka pro pacienty verze 2.pdf, soubor typu pdf, (168,97 kB)

31.10.2018

valproát / Depakine, Depakine Chrono sanofi - aventis, s.r.o. / Valproat Chrono Sandoz 300 mg, Valproat Chrono Sandoz 500 mg / Sandoz GmbH / Absenor 300 mg, Absenor 500 mg / Orion Pharma s.r.o. / Convulex / G.L. Pharma Czechia s.r.o. / Valproat - Ratiopharm Chrono / Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. / Orfiril, Orfiril long / Desitin Arzneimittel GmbH

pdf.pngValproát - edukační materiál pro pacientky.PDF, soubor typu pdf, (86,58 kB)
pdf.pngvalproat - karta pacientky.PDF, soubor typu pdf, (68,97 kB)
pdf.pngValproát - roční formulář potvrzující poučení o riziku.PDF, soubor typu pdf, (33,54 kB)
pdf.pngValproát- edukační materiál pro lékaře.PDF, soubor typu pdf, (102,61 kB)

31.10.2018

golimumab / Simponi / Merck Sharp & Dohme

Aktualizováno dne 1.11.2019

24.10.2018

anakinra / Kineret / Swedish Orphan Biovitrum

pdf.pngKineret_PACIENT – Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (88,14 kB)
pdf.pngKineret_PACIENT – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (783,51 kB)
pdf.pngKineret_LÉKAŘ – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (1,37 MB)

23.10.2018

bosentan / Bosentan AVMC / AV Medical Consulting s.r.o

pdf.pngBosentan AVMC informace pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (70,87 kB)
pdf.pngBosentan AVMC informace pro zdravotníky.pdf, soubor typu pdf, (70,28 kB)
pdf.pngBosentan AVMC karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (526,58 kB)

22.10.2018

adalimumab / Amgevita / Amgen s.r.o.

Od 20.4.2020 nahrazeno společnými EM

11.10.2018

bosentan / Bosentan Ebewe / SANDOZ s.r.o.

pdf.pngBosentan Ebewe - Informace pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (127,39 kB)
pdf.pngBosentan Ebewe - Informace pro zdravotníky.pdf, soubor typu pdf, (458,77 kB)
pdf.pngBosentan Ebewe - Připomínková karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (95,75 kB)

10.10.2018

catridecacogum / NovoThirteen / Novo Nordisk, s.r.o.

pdf.pngNovoThirteen (catridecacogum) - Informační brožurka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (478,71 kB)
pdf.pngNovoThirteen (catridecacogum) - Informační brožurka pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,45 MB)

2.10.2018

alemtuzumab / Lemtrada / Sanofi-Aventis

Aktualizace EM 20.10.2020

2.10.2018

rituximab / Rixathon / Sandoz

pdf.pngRixathon_Edukacni materialy pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (560,73 kB)

1.10.2018

adalimumab / Imraldi / Biogen, s.r.o

Od 20.4.2020 nahrazeno společnými EM

1.10.2018

dabigatranum etexilatum / Pradaxa / Boehringer Ingelheim International GmbH

Aktualizováno dne 6.3.2020

1.10.2018

cladribinum / Mavenclad / Merck, s. r. o.

pdf.pngMAVENCLAD - Informace pro lekaře.pdf, soubor typu pdf, (355,66 kB)
pdf.pngMAVENCLAD - Informace pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (236,46 kB)

26.9.2018

tofacitinibi citras / Xeljanz / Pfizer

Aktualizováno dne 5.3.2020

24.9.2018

eliglustat / Cerdelga / Sanofi-Aventis, s.r.o.

pdf.pngCerdelga - Guide for Prescriber 148x210 GZCS.CERD.18.08.0194 v03A SCREEN.PDF, soubor typu pdf, (132,48 kB)
pdf.pngCerdelga- Patient Alert Card 85x54 GZCS.CERD.18.08.0195 v01 SCREEN.PDF, soubor typu pdf, (81,79 kB)

21.9.2018

tenofovir-disoproxil / všechny LP obsahující tenofovir-disoproxil / všichni držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících tenofovir-disoproxil

 

03/2019 Zrušení povinnosti distribuce HIV edukační brožura a HBV edukační brožura

pdf.pngtenofovir-disoproxil HBV_edukační brožura.pdf, soubor typu pdf, (164,44 kB)
pdf.pngtenofovir-disoproxil HBV_pediatrická verze edukační brožury.pdf, soubor typu pdf, (90,29 kB)
pdf.pngtenofovir-disoproxil HIV_edukační brožura.pdf, soubor typu pdf, (175,94 kB)
pdf.pngtenofovir-disoproxil HIV_pediatrická verze edukační brožury.pdf, soubor typu pdf, (92,62 kB)

21.9.2018

tenofovir disoproxil a emtricitabin / všechny LP obsahující tenofovir disoproxil a emtricitabin / všichni držitelé rozhodnutí o registraci

pdf.pngtenofovir-disoproxil PrEP_edukační brožura pro osoby s rizikem nakažení HIV.PDF, soubor typu pdf, (69,98 kB)
pdf.pngtenofovir-disoproxil PrEP_edukační brožura pro předepisující lékaře.pdf, soubor typu pdf, (114,83 kB)
pdf.pngtenofovir-disoproxil PrEP_kontrolní seznam pro předepisující lékaře.pdf, soubor typu pdf, (72,41 kB)
pdf.pngtenofovir-disoproxil PrEP_Připomínková karta.pdf, soubor typu pdf, (44,61 kB)

18.9.2018
Aktualizace EM z 11.1.2018

teriflunomide / Aubagio / Sanofi-Aventis, s.r.o

Aktualizováno dne 15.5.2020

17.9.2018

fingolimod / Gilenya / Novartis

pdf.pngGilenya - Update 2018 Edukační materiál pro lékaře.PDF, soubor typu pdf, (58,58 kB)
pdf.pngGilenya - Update 2018_Karta pacienta (1).PDF, soubor typu pdf, (204,19 kB)
pdf.pngGilenya - Update 2018_Karta pacienta (2).PDF, soubor typu pdf, (601,36 kB)

13.9.2018

kolagenáza clostridium / Xiapex / Sobi

pdf.pngXiapex brožura 070716 CLEAN. JPO comm 5-Jun-.._.pdf, soubor typu pdf, (1,02 MB)

13.9.2018

fentanyl citrát / PecFent / Kyowa Kirin Ltd.

Aktualizováno dne 14.2.2020

 3.9.2018

ponatinib / Iclusig  / Incyte Biosciences Distribution B.V.

(Zrušení povinnosti distribuce EM od 09/2019)

pdf.pngIclusig - Edukační materiály pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (284,54 kB)

30.8.2018

baricitinib / Olumiant / Eli Lilly ČR

pdf.pngOlumiant - edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (511,1 kB)
pdf.pngOlumiant - kartička pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (92,45 kB)

20.8.2018

ulipristal acetát / Esmya / Gedeon Richter

pdf.pngEsmya - edukační materiály pro gynekology.pdf, soubor typu pdf, (218,56 kB)
pdf.pngEsmya - edukační materiály pro patology.pdf, soubor typu pdf, (457,8 kB)
pdf.pngEsmya - Karta pacientky.pdf, soubor typu pdf, (180,78 kB)
pdf.pngEsmya - Obrázek 1 A-D.pdf, soubor typu pdf, (2,32 MB)
pdf.pngEsmya - Obrázek 2 E-G.pdf, soubor typu pdf, (731,77 kB)
pdf.pngEsmya - Obrázek 3 H-K.pdf, soubor typu pdf, (2,06 MB)
pdf.pngEsmya - Obrázek 4 L-P.pdf, soubor typu pdf, (1,98 MB)
pdf.pngEsmya - Obrázek 5 Q-U.pdf, soubor typu pdf, (3,68 MB)

30.7.2018 

fluciclovinum (18F) / Axumin / Blue Earth Diagnostics Ltd 

pdf.pngAxumin (fluciclovinum 18F)_ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (3,8 MB)

30.7.2018
Aktualizace EM z 18.2.2019

tocilizumab / RoActemra / Roche 

pdf.pngRoActemra - cestovní karta.pdf, soubor typu pdf, (94,31 kB)
pdf.pngRoActemra - karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (106,38 kB)

17.7.2018

pembrolizumab / Keytruda / Merck Sharp & Dohme s.r.o.

(Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře od 07/2019) 

Aktualizováno dne 23.10.2019

17.7.2018
Aktualizace EM z 3.4.2015

mannitol / Bronchitol / Pharmaxis Pharmaceuticals Limited 

Aktualizováno dne 5.4.2019

13.6.2018
Aktualizace EM z 2.10.2018

alemtuzumab / Lemtrada / Sanofi-aventis, s.r.o

pdf.pngLemtrada - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (123,71 kB)
pdf.pngLemtrada - Kontrolní seznam.pdf, soubor typu pdf, (79,15 kB)
pdf.pngLemtrada - Příručka pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (418,74 kB)
pdf.pngLemtrada - Příručka pro zdravotníky.pdf, soubor typu pdf, (336,1 kB)

23.5.2018

ipilimumab / Yervoy / Bristol-Myers Squibb 

Aktualizováno dne 30.8.2019

23.5.2018

testosteron undekanoát / Nebido / Bayer Pharma AG 

pdf.pngNebido - edukační materiál pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (68,78 kB)


15.5.2018

sebelipasum alfa / Kanuma / Swixx Biopharma

Aktualizováno dne 16.4.2020

24.4.2018

insulin glargin, lixisenatid / Suliqua / Sanofi-aventis, s.r.o.

pdf.pngSuliqua - edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (560,7 kB)
pdf.pngSuliqua - edukační materiály pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (554,27 kB)

16.4.2018

emicizumab / Hemlibra / Roche s.r.o. 

pdf.pngHemlibra - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (123,44 kB)
pdf.pngHemlibra - Návod pro laboratorní pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (126,07 kB)
pdf.pngHemlibra - Návod pro pacienta-pečovatele.pdf, soubor typu pdf, (133,96 kB)
pdf.pngHemlibra - Návod pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (137,8 kB)

5.4.2018

romiplostin / Nplate / Amgen s.r.o.

pdf.pngNplate - Deník svépomocného podávání pro dospělé pacienty na pomoc při podávání doma.pdf, soubor typu pdf, (292,2 kB)
pdf.pngNplate - Kalkulátor dávkování.pdf, soubor typu pdf, (114,61 kB)
pdf.pngNplate - Kontrolní seznam pro svépomocné podávání přípravku.pdf, soubor typu pdf, (49,11 kB)
pdf.pngNplate - Návod na přípravu a podání injekce přípravku.pdf, soubor typu pdf, (4 MB)
pdf.pngNplate - Podložka na přípravu přípravku.pdf, soubor typu pdf, (424,02 kB)
pdf.pngNplate - Stručný návod na podávání přípravku doma.pdf, soubor typu pdf, (175,02 kB)
pdf.pngNplate - Výběr a školení dospělých pacientů.pdf, soubor typu pdf, (924,48 kB)

4.4.2018

levodopum carbidopum monohydricum / Duodopa / AbbVie s.r.o.

pdf.pngDuodopa - edukační materiál PEGJ - následná péče.pdf, soubor typu pdf, (245,2 kB)
pdf.pngDuodopa - edukační materiál pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (859,73 kB)
pdf.pngDuodopa - školení specializovaných sester.pdf, soubor typu pdf, (1,99 MB)

4.4.2018

mecasermin / Increlex / Ipsen Pharma, s.r.o.

Aktualizováno dne 24.2.2020

3.4.2018

nivolumab / Opdivo / Bristol-Myers Squibb 

pdf.pngOpdivo brožura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (478,61 kB)
pdf.pngOpdivo karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (339,57 kB)

28.3.2018

rituximab / všechny léčivé přípravky obsahující rituximab / držitelé léčivých přípravků obsahujících rituximab

pdf.pngrituximab - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (638,58 kB)
pdf.pngrituximab - Brožura pro pacienta a pečovatele.pdf, soubor typu pdf, (217,03 kB)
pdf.pngrituximab - Brožura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (205,16 kB)

27.3.2018

rituximab / truxima / Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapest

pdf.pngTruxima_Edukacni materialy pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (761,05 kB)

20.3.2018

acidum zoledronicum / Zoledronic Acid Pharmagen / Pharmagen CZ s.r.o.

pdf.pngZoledronic Acid Pharmagen - karta pacienta formát A6.pdf, soubor typu pdf, (802,99 kB)

19.3.2018

epinefrin (Emerade, PharmaSwiss Česká republika s.r.o. / Epipen, Mylan Healthcare CZ s.r.o.)

pdf.pngEmerade_Edukační materiál pro lékaře - Kontrolní seznam.PDF, soubor typu pdf, (428,41 kB)
pdf.pngEmerade_Edukační materiál pro pacienty.PDF, soubor typu pdf, (1,34 MB)

pdf.pngEpipen_LÉKAŘ–Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (237,58 kB)
pdf.pngEpipen_PACIENT–Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (2,53 MB)

15.3.2018

nilotinib / Tasigna / Novartis s.r.o.

pdf.pngTasigna -Brožura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (75,87 kB)
pdf.pngTasigna -Pacientska brozura.pdf, soubor typu pdf, (1,66 MB)

12.3.2018

pembrolizumab / Keytruda / Merck Sharp & Dohme, s.r.o. 

pdf.pngKeytruda - Informace pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (159,65 kB)
pdf.pngKeytruda - Informace pro zdravotnického pracovníka.pdf, soubor typu pdf, (301,93 kB)
pdf.pngKeytruda - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (147,56 kB)

2.3.2018

dabigatranum etexilatum / Pradaxa / Boehringer Ingelheim International GmbH

pdf.pngPradaxa_doporuceni pro predepisujici lekare pVTEp.pdf, soubor typu pdf, (175,43 kB)
pdf.pngPradaxa_doporuceni pro predepisujici lekare SPAF_DVT.pdf, soubor typu pdf, (180,39 kB)

26.2.2018

avelumab / Bavencio / Merck Serono Europe Limited

Aktualizováno dne 15.10.2019

23.2.2018

natrii oxybutyras / Xyrem / UCB s.r.o.

pdf.pngXYREM - Často kladené otázky.pdf, soubor typu pdf, (46,4 kB)
pdf.pngXYREM - Formulář k zahájení léčby.pdf, soubor typu pdf, (2,45 MB)
pdf.pngXYREM - Karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (308,07 kB)
pdf.pngXYREM - Příručka pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (683,26 kB)

16.2.2018

tasmar / tolcaponum / MEDA Pharma s.r.o.

pdf.pngTasmar_edukační materiál pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (239,75 kB)

2.2.2018

etanercept / Enbrel / Pfizer Ltd.

pdf.pngEnbrel MyClic - edukační materiál pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (4,36 MB)
pdf.pngEnbrel MyClic - pacientská brožura.pdf, soubor typu pdf, (3,4 MB)

11.1.2018
Aktualizace EM z 3.12.2014

teriflunomide / Aubagio / Sanofi-Aventis

Aktualizováno dne 18.9.2018

 9.1.2018

Aktualizace EM z 2.7.2015

elvitegravir, cobicistat, emtricitabin a tenofovir disoproxil / Stribild / Gilead Sciences Int.

pdf.pngStribild - edukační materiál pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (108,13 kB)

 2.1.2018

oxid dusný, kyslík  / Actynox / AIR PRODUCTS spol. s r.o.

pdf.pngActynox - průvodce pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (196,77 kB)