Rok 2014

Přehled edukačních materiálů, které jsou určeny pro zdravotnické pracovníky a pacienty  




 


 

Datum zveřejnění

Účinná látka/léčivý přípravek/držitel rozhodnutí o registraci

Bezpečnostní informace

19.12.2014

valproát / Depakine, Depakine Chrono / sanofi - aventis, s.r.o. / Valproat Chrono Sandoz 300 mg, Valproat Chrono Sandoz 500 mg / Sandoz GmbH / Absenor 300 mg, Absenor 500 mg / Orion Pharma s.r.o. / Convulex / G.L. Pharma Czechia s.r.o. / Valproat - Ratiopharm Chrono / Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. / Orfiril, Orfiril long / Desitin Arzneimittel GmbH   

pdf.pngValproát - edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (57 kB)
pdf.pngValproát - informační leták pro pacientky.pdf, soubor typu pdf, (29,95 kB)
pdf.pngValproát - informovany souhlas.pdf, soubor typu pdf, (22,4 kB)

17.12.2014

ambrisentan / Volibris / Glaxo Group Ltd.

pdf.pngVolibris - edukační materiál pro zdravotníky.pdf, soubor typu pdf, (141,08 kB)
pdf.pngVolibris - informace pro partnery.pdf, soubor typu pdf, (47,6 kB)
pdf.pngVolibris - karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (71,44 kB)
pdf.pngVolibris - kontrolní seznam.pdf, soubor typu pdf, (78,11 kB)
pdf.pngVolibris - pacientská brožura A6.pdf, soubor typu pdf, (193,8 kB)

16.12.2014

fentanyl / Effentora / Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. 

pdf.pngEffentora - titrační schema.pdf, soubor typu pdf, (440,55 kB)

pdf.pngEffentora - brožura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (1,2 MB)
pdf.pngEffentora - Brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,33 MB)
pdf.pngEffentora - záznamová karta 1.pdf, soubor typu pdf, (252,97 kB)
pdf.pngEffentora - záznamová karta 2.pdf, soubor typu pdf, (255,08 kB)

8.12.2014

rivastigmin / Exelon / Novartis s.r.o.

pdf.pngEXELON - Brozura naplasti.pdf, soubor typu pdf, (3,25 MB)

5.12.2014

retigabin / Trobalt / GlaxoSmithKline s.r.o.

pdf.pngTrobalt - Edukacni material.pdf, soubor typu pdf, (102,12 kB)

4.12.2014

crizotinib / Xalcori / Pfizer 

pdf.pngXalkori - brozura Doporuceni k lecbe.pdf, soubor typu pdf, (133,99 kB)
pdf.pngXalkori - brozura pacienti final.pdf, soubor typu pdf, (184,22 kB)

3.12.2014

vakcína proti žluté zimnici / Stamaril / Sanofi Pasteur SA 

pdf.pngStamaril - edukační materiály pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (670,34 kB)

3.12.2014

teriflunomid / Aubagio / Sanofi-Aventis s.r.o. 

pdf.pngAubagio - Pokyny pro zdravotniky.pdf, soubor typu pdf, (50,63 kB)

pdf.pngAubagio - karta s poočením pro pacienta - CZ.pdf, soubor typu pdf, (53,25 kB)
pdf.pngAubagio - Karta s poučením pro pacienta EN.pdf, soubor typu pdf, (74,73 kB)

3.12.2014

catridecacogum / NovoThirteen / Novo Nordisk s.r.o. 

pdf.pngNovoThirteen - Edukační materiály pro lékaře duben 2014.pdf, soubor typu pdf, (2,63 MB)
pdf.pngNovoThirteen - Edukační materiály pro pacienty duben_2014.pdf, soubor typu pdf, (6,13 MB)

1.12.2014

tenofovir disoproxil fumarát / Tenofovir Disoproxil Teva / Teva Pharmaceuticals CR s.r.o. 

pdf.pngTenofovir disoproxil - edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (287,83 kB)

26.11.2014

dexametazon / Ozurdex / Allergan Pharmaceuticals Ireland, Westport

pdf.pngOzurdex - Návod pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (233,39 kB)

pdf.pngOzurdex - Informace pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (97,34 kB)

20.11.2014

koncentrát proteolytických enzymů obohacených bromelainem / NexoBrid / MediWound Germany GmbH

pdf.pngNexoBrid - edukační materiál pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (704,51 kB)

3.11.2014

apixaban / Eliquis / Bristol-Myers Squibb spol s.r.o. 

pdf.pngEliquis - pokyny k preskripci.pdf, soubor typu pdf, (119,88 kB)

3.11.2014

botulotoxin typu A (150kD) bez komplexních proteinů / Bocouture /  Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt am Main

pdf.pngBocouture - informační leták pro pacienta_glabelární vrásky.pdf, soubor typu pdf, (341,57 kB)
pdf.pngBocouture - informační leták pro pacienta_vějířovité vrásky.pdf, soubor typu pdf, (334,92 kB)

24.10.2014

pegaptanib sodný / Macugen / PharmaSwiss s.r.o.

pdf.pngMacugen - Informační leták pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (2,05 MB)
pdf.pngMacugen - Návod ke správnému aseptickému postupu intravitreální injekce přípravku.pdf, soubor typu pdf, (80,14 kB)
pdf.pngMacugen - Návod na použití přípravku.pdf, soubor typu pdf, (199,65 kB)
pdf.pngMacugen - Výtah z protokolu aplikace přípravku.pdf, soubor typu pdf, (1,18 MB)

20.10.2014

stroncium - ranelát / Protelos / Servier s.r.o.

pdf.pngProtelos - přiručka k předepisování a kontrolní seznam.pdf, soubor typu pdf, (43,5 kB)

pdf.pngProtelos - karta s upozorněním pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (33,42 kB)

1.10.2014

leflunomid / Leflunomide medac / Medac GmbH 

pdf.pngLeflunomide medac - informační leták pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (176,02 kB)

30.9.2014

ferri oxidum saccharatum / Venofer / Vifor France SA 

pdf.pngIntravenosní železo - edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (269,67 kB)

pdf.pngIntravenosní železo - edukační materiály pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (62,22 kB)

17.9.2014

methotrexát / Metoject / Medac GmbH

pdf.pngMetoject - průvodce pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,7 MB)

9.9.2014

tocilizumab / RoActemra / Roche 

pdf.pngRoActemra - instrukce krok za krokem.pdf, soubor typu pdf, (1,26 MB)
pdf.pngRoActemra - dávkovací karta lékař.pdf, soubor typu pdf, (324,25 kB)

pdf.pngRoActemra - Co byste měli vědět - brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (711,46 kB)

pdf.pngRoActemra - karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (116,57 kB)

9.9.2014

treprostinil / Remodulin / United Therapeutics Europe, Ltd., Chertsey

pdf.pngRemodulin - informační dopis zdravotnickým pracovníkům.pdf, soubor typu pdf, (70,43 kB)

pdf.pngRemodulin - prezentace pro zaškolení zdravotnických pracovníků.pdf, soubor typu pdf, (934,23 kB)

pdf.pngRemodulin - informace pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (312,21 kB)

4.9.2014

alitretinoin / TOCTINO / GlaxoSmithKline s.r.o.

pdf.pngToctino - formulář pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (427,05 kB)
pdf.pngToctino - informace o antikoncepci.pdf, soubor typu pdf, (353,88 kB)
pdf.pngToctino - informační brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (140,46 kB)
pdf.pngToctino - karta pacientky pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (680,78 kB)
pdf.pngToctino - pokyny pro lékaře a farmaceuty.pdf, soubor typu pdf, (266,35 kB)

3.9.2014

botulini toxinum typus B / NeuroBloc / Eisai

pdf.pngNeurobloc - edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (73,08 kB)
pdf.pngNeurobloc - příručka pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (361,12 kB)

3.9.2014

dabigatran-etexilát / Pradaxa /  Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &Co. KG

pdf.pngPradaxa - příručka pro lékaře - primární prevence žilních tromboembolických příhod u pacientů po totální náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu.pdf, soubor typu pdf, (150,25 kB)
pdf.pngPradaxa - příručka pro lékaře – prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s fibrilací síní.pdf, soubor typu pdf, (74,26 kB)
pdf.pngPradaxa příručka pro lékaře - léčba hluboké žilní trombózy(DVT) a plicní embolie(PE) a prevence rekurence DVT a PE u dospělých pacientů.pdf, soubor typu pdf, (74,07 kB)

pdf.pngPradaxa - karta pacienta - součást balení LP.pdf, soubor typu pdf, (1,05 MB)

11.8.2014

roztok pro hemofiltraci, hemodialýzu a hemodiafiltraci /  ACCUSOL / Baxter Czech s.r.o.

pdf.pngAccusol - Školící příručka.pdf, soubor typu pdf, (302,86 kB)

31.7.2014

bosentan / Bosentan Sandoz / Sandoz s.r.o., Praha 

pdf.pngBosentan Sandoz_edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (73,63 kB)

pdf.pngBosentan Sandoz_edukační materiály pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (59,45 kB)

pdf.pngBosentan Sandoz - karta_pacienta.pdf, soubor typu pdf, (32 kB)

28.7.2014

cyproteron acetát, ethinylestradiol / Diane - 35, Minerva / Bayer s.r.o. 

pdf.pngDiane-35 a Minerva - Edukační materiály pro lékaře Informační karta pro pacientky.pdf, soubor typu pdf, (116,34 kB)

23.7.2014

boceprevir / Victrelis /  Merck Sharp & Dohme Limited

pdf.pngVictrelis - Edukační karta pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (185,39 kB)

14.7.2014

abacavir (samostatně i v kombinacích) / Ziagen, Kivexa, Trizivir /  ViiV Healthcare UK Ltd.

pdf.pngAbacavir - edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (1 MB)

14.7.2014

rivaroxaban / Xarelto / Bayer Health Care

pdf.pngXarelto - informace pro předepisování léčivého přípravku.pdf, soubor typu pdf, (2,2 MB)

pdf.pngXarelto - karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (497,93 kB)

7.7.2014

vismodegib / Erivedge / Roche 

pdf.pngErivedge - Brožura pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (172,75 kB)

pdf.pngErivedge - Brožura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (125,04 kB)
pdf.pngErivedge - Karta pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (92,2 kB)
pdf.pngErivedge - Karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (50,21 kB)

pdf.pngErivedge - Poučení pacienta.pdf, soubor typu pdf, (82,58 kB)

26.6.2014

ranibizumab / Lucentis / Novartis Europharm Ltd. 

aktualizováno 18.11.2015

pdf.pngLucentis_Brožura pro pacienty_AMD.pdf, soubor typu pdf, (124,03 kB)
pdf.pngLucentis_Brožura pro pacienty_CNV.pdf, soubor typu pdf, (141,97 kB)
pdf.pngLucentis_Brožura pro pacienty_DME.pdf, soubor typu pdf, (122,58 kB)
pdf.pngLucentis_Brožura pro pacienty_RVO.pdf, soubor typu pdf, (113,76 kB)
pdf.pngLucentis_IVT_piktogram_injekční lahvička.pdf, soubor typu pdf, (77,89 kB)
pdf.pngLucentis_IVT_piktogram_předplněná stříkačka.pdf, soubor typu pdf, (66,89 kB)
pdf.pngLucentis_IVT_piktogram.pdf, soubor typu pdf, (101,06 kB)
pdf.pngLucentis_Leták pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (662,23 kB)

 

mp3.pngLUCENTIS_CD_AMD_17_06_2014.mp3, soubor typu mp3, (8,69 MB)

mp3.pngLUCENTIS_CD_CNV_17_06_2014.mp3, soubor typu mp3, (9,74 MB)
mp3.pngLUCENTIS_CD_DME_17_06_2014.mp3, soubor typu mp3, (8,68 MB)
mp3.pngLUCENTIS_CD_RVO_17_06_2014.mp3, soubor typu mp3, (9,14 MB)

19.6.2014

panitumumab / Vectibix / Amgen

pdf.pngVectibix - aktualizace příručky pro lékaře (PEB).pdf, soubor typu pdf, (232,94 kB)

16.6.2014

levonorgestrel / Jaydess / Bayer Pharma AG 

 pdf.pngJaydess - Informace o ektopickém těhotenství - edukační materiál pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (86,53 kB)

10.6.2014

acidum zoledronicum / Zometa / Novartis

pdf.pngZometa-důležité informace pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (175,17 kB)

26.5.2014

eltrombopag / Revolade / GSK 

pdf.pngRevolade - Důležité bezpečnostní informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (243,6 kB)

2.5.2014

kanakinumab / Ilaris /  Novartis

pdf.pngIlaris - SJIA -_Pruvodce pro lekare (2).pdf, soubor typu pdf, (1,37 MB)
pdf.pngIlaris - SJIA -_Navod pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,56 MB)

pdf.pngIlaris - SJIA -_Karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (302,33 kB)

23.4.2014

natalizumab / Tysabri / Biogen Idec

pdf.pngTysabri - Informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (616,58 kB)
pdf.pngTysabri - Formuláře při zahájení a pokračování léčby.pdf, soubor typu pdf, (214,5 kB)
pdf.pngTysabri - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (241,89 kB)

14.4.2014

adalimumab / Humira / Abbvie 

pdf.pngAktualizovaná bezpečnostní monografie pro lékaře- Humira.pdf, soubor typu pdf, (289,92 kB)

pdf.pngHumira - Informační karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (94,17 kB)
pdf.pngHumira - Brožura o Screeningu TBC pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (246,85 kB)
pdf.pngHumira - Informační karta pro dětské pacienty.pdf, soubor typu pdf, (190,44 kB)

7.4.2014

testosteron undekanoát / Nebido / Bayer Pharma AG

pdf.pngNebido-edukační materiál pro zdravotnické pracovníky-ampule.pdf, soubor typu pdf, (2,71 MB)
pdf.pngNebido-edukační materiál pro zdravotnické pracovníky-injekční lahvička.pdf, soubor typu pdf, (1,97 MB)

4.4.2014

deferasirox / Exjade / Novartis 

pdf.pngEXJADE_NTDT.pdf, soubor typu pdf, (1006,25 kB)

4.4.2014

Epotein beta / Mircera / Roche 

pdf.pngEdukační progam k léčivému přípravku MIRCERA.pdf, soubor typu pdf, (125,65 kB)

3.4.2014

orlistat / Orlistat Sandoz / Sandoz s.r.o. 

pdf.pngOrlistat 120mg_edukacni_material_A5_pacienti.pdf, soubor typu pdf, (2,19 MB)
pdf.pngOrlistat 60mg_edukacni_material_A5_pacienti.pdf, soubor typu pdf, (2,2 MB)

1.4.2014

mifepristonum, misoprostolum / Mifegyne, Mispregnol / Exelgyn, Paris

pdf.pngMifegyne a Mispregnol - edukační materiál o bezpečném užívání a minimalizaci rizik pro zdravotnické pracovníky a pacientky.pdf, soubor typu pdf, (130,68 kB)

25.3.2014

apixaban / Eliquis / BMS Pfizer

pdf.pngEliquis - Informační karty pro pacienta 2014.pdf, soubor typu pdf, (1,49 MB)
pdf.pngEliquis - Návod k preskripci 2014.pdf, soubor typu pdf, (2,05 MB)

14.3.2014

aflibercept / Eylea / Bayer Pharma AG 

pdf.pngEYLEA - Brožura pro pacienty s neovaskulární formou věkem podmíněné makulární degenerace.pdf, soubor typu pdf, (632,28 kB)
pdf.pngEYLEA - Brožura pro pacienty s poruchou zraku způsobené makulárním edémem v důsledku okluze centrální retinální žíly.pdf, soubor typu pdf, (635,65 kB)
pdf.pngEYLEA - Informace pro předepisujícího lékaře.pdf, soubor typu pdf, (1,16 MB) 

mp3.pngPrůvodce_EYLEA_CRVO.MP3, soubor typu mp3, (9,48 MB)
mp3.pngPrůvodce_EYLEA_VPMD.MP3, soubor typu mp3, (9,41 MB)

13.3.2014

leflunomid / Leflunomid Sandoz / Sandoz s.r.o.

pdf.pngLeflunomid Sandoz 20 mg - informační leták pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (172,6 kB)
pdf.pngLeflunomid Sandoz 20 mg - informační leták pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (147,16 kB)

11.3.2014

elvitegravir, cobicistat, emtricitabin a tenofovir disoproxil / Stribild / Gilead Sciences International

pdf.pngStribild - brožura pro zdravotnické pracovníky - renální management a dávkování.pdf, soubor typu pdf, (113,9 kB)

aktualizováno - červenec 2015

3.3.2014

ipilimumab / Yervoy / Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

 

příručka pro lékaře aktualizována 14.7.2015

pdf.pngYervoy - Brožura pro zdravotníky.pdf, soubor typu pdf, (1,33 MB)
pdf.pngYervoy - Informační brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (104,97 kB)
pdf.pngYervoy - Výstražná kartička pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (234,04 kB)

3.3.2014

Fentanyl / Instanyl / Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.

pdf.pngInstanyl - Informační průvodce lékárníci multi dose.pdf, soubor typu pdf, (461,9 kB)
pdf.pngInstanyl - Informační průvodce lékárníci single dose.pdf, soubor typu pdf, (467,74 kB)
pdf.pngInstanyl - Informační průvodce lékaři multi dose.pdf, soubor typu pdf, (282,9 kB)
pdf.pngInstanyl - Informační průvodce lékaři single dose.pdf, soubor typu pdf, (497,51 kB)
pdf.pngJak používat Instanyl pacienti multi dose.pdf, soubor typu pdf, (1,09 MB)
pdf.pngJak používat Instanyl pacienti single dose.pdf, soubor typu pdf, (1016,03 kB)

pdf.pngInstanyl - záznamová karta - 50 mikrogramů v jedné dávce nosního spreje.pdf, soubor typu pdf, (173,12 kB)
pdf.pngInstanyl - záznamová karta - 100 mikrogramů v jedné dávce nosního spreje.pdf, soubor typu pdf, (154,33 kB)
pdf.pngInstanyl - záznamová karta - 200 mikrogramů v jedné dávce nosního spreje.pdf, soubor typu pdf, (150,98 kB)

13.2.2014

Dabigatran / Pradaxa / Boehringer Ingelheim International GmbH 

pdf.pngPradaxa - doporučení pro předepisující lékaře pro indikaci prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s fibrilací síní.pdf, soubor typu pdf, (201,41 kB)
pdf.pngPradaxa - doporučení pro předepisující lékaře pro indikaci primární prevence žilních tromboembolických příhod u pacientů po totální náhradě kyčelního nebo koleního kloubu.pdf, soubor typu pdf, (150,1 kB)
pdf.pngPradaxa - informační karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (71,15 kB)

10.2.2014

Certolizumab pegol / Cimzia / UCB Pharma

pdf.pngCimzia - Kartička pacienta.pdf, soubor typu pdf, (254,03 kB)
pdf.pngCimzia - Příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (157,82 kB)

6.2.2014 bortezomib / Velcade / Janssen-Cilag International 

pdf.pngVelcade - dávkovací schéma.pdf, soubor typu pdf, (130,97 kB)
pdf.pngVelcade - indukční režimy.pdf, soubor typu pdf, (238,39 kB)

30.1.2014 seznam účinných látek / přípravky kombinované hormonální antikoncepce - seznam přípravků / seznam držitelů rozhodnutí o registraci viz příloha (aktualizace přílohy 29.6.2015)





pdf.pngDotazník pro lékaře předepisující kombinovanou hormonální antikoncepci.pdf, soubor typu pdf, (43,5 kB)
pdf.pngDůležitá informace o přípravcích kombinované hormonální antikoncepce.pdf, soubor typu pdf, (37,55 kB)
pdf.pngOtázky a odpovědi týkající se kombinované hormonální antikoncepce, nejnovější informace pro ženy.pdf, soubor typu pdf, (57,2 kB)

pdf.pngSeznam držitelů rozhodnutí o registraci.pdf, soubor typu pdf, (46,1 kB)

21.1.2014 acidum zolendronicum (zolendronát) / Aclasta / Novartis Europharm Ltd.  

pdf.pngAclasta - Průvodce pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (109,02 kB)
pdf.pngAclasta - Příručka pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (106,63 kB)

15.1.2014 fingolimod / Gilenya / Novartis s.r.o.

pdf.pngGilenya - Souhrn doporučení pro předepisujícího lékaře.pdf, soubor typu pdf, (1,59 MB)

pdf.pngGilenya - Průvodce pro předepisujicí lékaře.pdf, soubor typu pdf, (2,3 MB)

pdf.pngGilenya - Brožura pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (6,4 MB)

pdf.pngGilenya - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (504,94 kB)

3.1.2014 roztoky pro tkáňová lepidla/ Tisseel, Tisseel Lyo, Artiss / Baxter CZECH spol. s r.o 

pdf.pngTisseel, Tisseel Lyo, Artiss  - Referenční příručka easyspray a duplospray.pdf, soubor typu pdf, (2,18 MB)

pdf.pngTisseel, Tisseel Lyo, Artiss  - Check lists pro správný tlak při aplikaci.pdf, soubor typu pdf, (126,51 kB)

pdf.pngArtiss - easyspray.pdf, soubor typu pdf, (734,15 kB)
pdf.pngTisseel - duplospray.pdf, soubor typu pdf, (810,46 kB)
pdf.pngTisseel - easyspray.pdf, soubor typu pdf, (702,3 kB)
pdf.pngTisseel Lyo - duplospray.pdf, soubor typu pdf, (778,61 kB)
pdf.pngTisseel Lyo - easyspray.pdf, soubor typu pdf, (711,7 kB)

2.1.2014 nilotinib/Tasigna/Novartis Europharm Ltd.

pdf.pngTasigna - Materiál pro pacienty, soubor typu pdf, (896,5 kB)

pdf.pngTasigna - Materiál pro lékaře, soubor typu pdf, (897,76 kB)

pdf.pngTasigna - Dopis lékařům, soubor typu pdf, (232,3 kB)