|
Datum |
Účinná látka / léčivý přípravek / držitel rozhodnutí o registraci |
Bezpečnostní informace |
|
17.12.2012 |
lapatinib / Tyverb / Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex |
Informační dopis - Tyverb |
|
13.12.2012 |
lenalidomid / Revlimid / Celgene Europe Limited, Uxbridge |
|
|
5.11.2012 |
diphtheriae anatoxinum, tetani anatoxinum, pertussis anatoxinum, pertussis haemaglutinium filamentosum, pertactinum / Infanrix / GlaxoSmithKline Biologicals S.A |
Informační dopis - Infanrix |
|
29.10.2012 |
doxorubicin / Caelyx / Janssen-Cilag International N.V. |
Informační dopis - Caelyx |
|
11.10.2012 |
agometine / Valdoxan / Les Laboratoires Servier |
Informační dopis - Valdoxan |
|
2.10.2012 |
trimetazidin / Preductal MR, Trimetazidin Actavis 35 mg; Trimetazidin Sandoz 35 mg; Trimetazidin Teva retard 35 mg; Protevasc 35 mg; Portora 35mg / Les Laboratoires Servier, Actavis Group PTC ehf., Sandoz s.r.o., Teva Pharmaceuticals ČR, s.r.o., Gedeon Richter Plc., Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
Informační dopis - trimetazidin |
|
10.9.2012 |
pegaptanib / Macugen / Pfizer Ltd. |
Informační dopis - Macugen |
|
30.8.2012 |
kalcitonin / Miacalcic, Tonocalcin / Novartis s.r.o. a Medicom International s.r.o. |
Informační dopis - Miacalcic a Tonocalcin |
|
9.8.2012 |
ondansetron / Zofran a generika / GlaxoSmithKline |
Informační dopis Zofran - Ondansetron |
|
12.7.2012 |
ambrinetanum / Volibris / Glaxo Group Ltd. |
Informační dopis - Volibris |
|
9.7.2012 |
panitumumab / Vectibix / Amgen Europe B.V. |
Informační dopis - Vectibix |
|
2.7.2012 |
paracetamol i.v. / Paracetamol B Braun / B. Braun Medical s.r.o. |
Informační dopis - Paracetamol B.Braun 10mg/ml |
|
1.6.2012 |
febuxostat / Adenuric / Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg |
Informační dopis - Adenuric |
|
14.5.2012 |
takrolimus / Protopic / Astellas Pharma Europe B.V. |
Informační dopis - Protopic |
|
9.5.2012 |
belimumab / Benlysta / Glaxo Group Ltd. |
Informační dopis - Benlysta |
|
30.4.2012 |
fingolimod / gilenya / Novartis Europharm Ltd. |
Informační dopis - Gilenya |
|
2.4.2012 |
ketoprofen / Fastum gel, Keplat, Ketonal 5% krém, Prontoflex 10% / Berlin-Chemie / A.Menarini Ceska republika s.r.o., Hisamitsu UK Limited, Lek Pharmaceuticals d.d., CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH |
Informační dopis - Fastum gel, Keplat, Ketonal 5% krém, Prontoflex 10% |
|
2.4.2012 |
saxagliptin / Onglyza / Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
Informační dopis - Onglyza |
|
2.4.2012 |
paracetamol i.v. / Perfalgan / Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. |
Informační dopis - paracetamol i.v. |
|
2.4.2012 |
stroncium-ranelát / Protelos, Osseor / Les Laboratoires Servier |
Informační dopis - Protelos, Osseor |
|
1.3.2012 |
vernakalant / Brinavess / MAH Merck Sharp & Dohme Ltd. |
Informační dopis - Brinavess |
|
29.2.2012 |
nimesulid / Aulin, Mesulid, Nimed, Nimesil / Medicom International s.r.o, Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o. a CSC Pharmaceuticals Handels GmbH |
Informační dopis - Aulin, Mesulid, Nimed, Nimesil |
|
28.2.2012 |
aliskiren / Rasilez, Rasilez HCT / Novartis Europharm Ltd. |
Informační dopis - Rasilez, Rasilez HCT |
|
20.2.2012 |
hypertonic solutions / Dianeal, Extraneal, Nutrineal / Baxter Healthcare S.A. |
Informační dopis - Dianeal, Extraneal, Nutrineal |
|
30.1.2012 |
fingolimod / Gilenya / Novartis Europharm Ltd. |
Informační dopis - Gilenya |
|
24.1.2012 |
metoxy-polyetylenglykol-epoetin beta/ Mircera/ Roche Registration Ltd. |
Informační dopis - Mircera |
|
23.1.2012 |
pioglitazon / Actos, Competact / Takeda Pharmaceuticals Europe Ltd. |
Informační dopis - Actos, Competact |
|
23.1.2012 |
docetaxel / Taxotere / Aventis Pharma S. A. |
Informační dopis - Taxotere |
|
17.1.2012 |
bortezomib / Velcade / Janssen-Cilag International N.V. |
Informační dopis - Velcade |
|
6.1.2012 |
aliskiren / Rasilez, Rasilez HCT / Novartis Europharm Ltd. |
Informační dopis - Rasilez, Rasilez HCT |
|
6.1.2012 |
quetiapine / Seroquel/Seroquel PROLONG / AstraZeneca UK Limited |
Informační dopis - Seroquel/Seroquel PROLONG |
|
2.1.2012 |
takrolimus / Prograf a Advagraf / Astellas Pharma s.r.o. |
Rok 2012
Přehled držiteli rozhodnutí o registraci zaslaných informačních dopisů zdravotnickým pracovníkům příslušné odbornosti v případě objevení se nové, důležité bezpečnostní informace.
cz