Rok 2011

Přehled držiteli rozhodnutí o registraci zaslaných informačních dopisů zdravotnickým pracovníkům příslušné odbornosti v případě objevení se nové, důležité bezpečnostní informace.  

Datum
zveřejnění / odeslání

Účinná látka / léčivý přípravek / držitel rozhodnutí o registraci

Bezpečnostní informace

7.12.2011

olanzapin / ZypAdhera / Eli Lilly Netherland B.V.

Informační dopis - ZypAdhera
6.12.2011

atomoxetin / Strattera / Eli Lilly ČR, s.r.o.

Informační dopis - Strattera

6.12.2011

escitalopram / Cipralex / H. Lundbeck A/S

Informační dopis - Cipralex
6.12.2011

panitimumab / Vectibix 20mg/ml / Amgen Europe B.V.

Informační dopis - Vectibix
28.11.2011

doxorubicin / Caelyx / -Cilag International N.V.

Informační dopis - Caelyx
10.11.2011

domperidon / Motilium / Janssen-Cilag s.r.o.

Informační dopis - Motilium
8.11.2011

silodosin / Urorec, Silodyx / Herbacos Recordati  s.r.o.

Informační dopis - Urorec, Silodyx
7.11.2011

karboprost-trometamol / Prostin  15M / Pfizer, spol.  s r.o., Praha

Informační dopis - Prostin 15M
1.11.2011

citaloprami hydrobromidum / Seropram / H. Lundbeck A/S

Informační dopis - Seropram
27.10.2011

dabigatran-etexilát / Pradaxa / Boehringer Ingelheim International GMBH

Informační dopis - Pradaxa
26.10.2011

očkování proti chřipce / Preflucel / Baxter AG

Informační dopis - Preflucel
26.10.2011

drotrekoginum alfa (aktivovaný)/ Xigris/ Eli Lilly Č, s.r.o. 

Informační dopis - Xigris
25.10.2011

lenalidomid / Revlimid / Celgene Europe Limited

Informační dopis - Revlimid
24.10.2011

očkování proti chřipce / Preflucel / Baxter AG

Informační dopis - Preflucel
10.10.2011

kofein citrát / Peyona / Chiesi Farmaceutici

Informační dopis - Peona

3.10.2011
3.11.2011

insulin glulisin / Apidra / Sanofi-Aventis

Informační dopis - Apidra
3.10.2011

dronedarone / Multaq / Sanofi-Aventis

Informační dopis - Multaq
30.9.2011

sildenafil citras/ Revatio/ Pfizer Ltd., Sandwich, Kent

Informační dopis - Revatio
26.9.2011

romiplostim / Nplate / Amgen Europe B.V.

Informační dopis - Nplate
14.9.2011

doxorubicini hydrochloridum / Caelyx / Janssen-Cilag International N.V. 

Informační dopis - Caelyx
5.9.2011

klarithromycin / Klacid / ABBOTT LABORATORIES LTD.

Informační dopis - Klacid
19.8.2011

dasatinib / Sprycel / BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

Informační dopis - Sprycel
9.8.2011

rituximab/MabThera/Roche
registration Ltd.

 Informační dopis - MabThera
1.8.2011

 pioglitazon / Actos, Competact / Takeda

Informační dopis - pioglitazon
1.8.2011

modafinil / Vigil / Torrex Chiesi CZ s.r.o.

Informační dopis - Vigil 

1.8.2011

dronedaron / Multaq / Sanofi Aventis

Informační dopis - Multaq
28.7.2011

thyrotropin alfa / Thyrogen 0,9 mg / Genzyme Europe B.V.

Informační dopis - Thyrogen 0,9 mg
18.7.2011

dexrazoxan / Cardioxane / Novartis s.r.o., Praha

Informační dopis - Cardioxane
6.6.2011

mesnum / Mistabron inh. sol. / UCB s r.o.

Informační dopis - Mistabron
19.5.2011

panitumumab / Vectibix 20 mg/ml / Amgen Europe B.V., Breda

Informační dopis - Vectibix 20 mg/ml
19.5.2011

erythropoietin / Abseamed / MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Informační dopis - Abseamed
20.4.2011

ketoprofen / Fastum gel / Berlin-Chemie/A.Menarini Česká republika s.r.o
ketoprofen / Keplat / Hisamitsu UK Limited
ketoprofen / Ketonal 5% krém / Lek Pharmaceuticals d.d.
Prontoflex 10% / CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs SmbH

Informační dopis - Fastum gel, Keplat, Ketonal 5% krém, Prontoflex 10%

15.4.2011 lenalidomid / Revlimid / Celgene Europe Limited

Informační dopis - Revlimid

4.4.2011 celekoxib / Onsenal / Pfizer Ltd.

Informační dopis - Onsenal

1.4.2011 besilesomab / Scintimun 1 mg Kit pro přípravu radiofarmaka / CIS BIO INTERNATIONAL Informační dopis - Scintimun
23.3.2011 thyrotropin alfa / LP Thyrogen 0,9 mg / Genzyme Europe B.V. Informační dopis - Thyrogen
18.3.2011 tigecyklin / Tygacil / Wyeth Europa Limited/Pfizer Ltd. Informační dopis - Tygacil
17.2.2011 roztoky pro peritoneální dialýzu / Dianeal, Extraneal, Nutrineal / Baxter healthcare S.A.

Informační dopis - Dianeal, Extraneal, Nutrineal

16.2.2011 ranibizumabum / Lucentis / Novartis Europharm Ltd.

Informační dopis - Lucentis

31.1.2011 kontrastní látky s obsahem gadolinia

Informační dopis - Gadolinium

26.1.2011 dronedarone / Multaq / Sanofi-Aventis s. r. o.

Informační dopis - Multaq