Rok 2010

Přehled držiteli rozhodnutí o registraci zaslaných informačních dopisů zdravotnickým pracovníkům příslušné odbornosti v případě objevení se nové, důležité bezpečnostní informace.  

Datum
zveřejnění / odeslání

Účinná látka / léčivý přípravek / držitel rozhodnutí o registraci

Bezpečnostní informace

17.12.2010 romiplostim / Nplate / Amgen Europe B.V. Informační dopis - Nplate
8.12.2010 vigabatrin /Sabril / Sanofi-Aventis, s.r.o. Informační dopis - Sabril
6.12.2010 dronedarone / Multaq / Sanofi-Aventis, Paříž Informační dopis - Multaq
2.12.2010 lenalidomid / Revlimid / Celgene Europe Limited Informační dopis - Revlimid
2.12.2010

bevacizumab / Avastin / Roche Registration Ltd.

sunitinib / Sutent / Pfizer Ltd.

Informační dopisy - Avastin, Sutent
30.11.2010 tocilizumab / RoActemra / Roche s r.o. Informační dopis - RoActemra
10.11.2010 eptacogum alfa / NovoSeven / Novo Nordisk A/S Informační dopis - NovoSeven
8.11.2010 nilotinib / Tasigna / Novartis Europharm Ltd. Informační dopis - Tasigna
25.10.2010 isotretinoin / Roaccutane / Roche s r.o. Informační dopis - Roaccutane
18.10.2010 memantin-hydrochlorid / EBIXA / H.Lundbeck A/S Informační dopis - EBIXA
13.10.2010 peginterferon alfa-2B / PegIntron / Schering-Plough Europe Informační dopis - PegIntron, prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v předplněném peru
5.10.2010 fibrinová lepidla / TISSUCOL KIT, TISSEEL a TISSEEL Lyo / Baxter Informační dopis - TISSUCOL KIT, TISSEEL a TISSEEL Lyo
30.9.2010 rosiglitazon / Avandia, Avandamet / SmithKline Beecham Plc. Informační dopis - Avandia, Avandamet
29.9.2010 vorikonazol / VFEND / Pfizer Ltd. Informační dopis - VFEND
29.9.2010

imigluceráza / Cerezyme / Genzyme

Informační dopis - Cerezyme
17.9.2010 epinefrin / EpiPen / Alk Abello S/A Informační dopis - EpiPen a EpiPen Jr.
8.9.2010 methylnaltrexonii bromidum / Relistor / Wyeth Europa Limited Pfizer Ltd. Informační dopis - RELISTOR
8.9.2010 nafarelini acetas / Synarel / Pfizer, spol. s r. o. Informační dopis - SYNAREL
20.8.2010 natriumoxybát / Xyrem / UCB, s.r.o. Dopis lékařům - Xyrem.pdf Dopis lékařům - Xyrem.pdf (757,04 KB)
9.8.2010

ketoprofen k lokální léčbě/Fastum Gel, Ketonal 5% krém, Profenid gel, Prontoflex 10% /Berlin-Chemie/A.Menarini, Lek, sanofi-aventis, Cyathus

Dopis lékařům - topický ketoprofen, soubor typu pdf, (128,19 kB)

3.8.2010 dexrazoxan/Cardioxane/Novartis s.r.o., Praha dopis lékařům - Cardioxane, soubor typu pdf, (143,32 kB)
26.7.2010 levetiracetam / Keppra 100mg/ml perorální roztok / UCB Pharma SA, Brusel dopis lékařům - Keppra perorální roztok.pdf dopis lékařům - Keppra perorální roztok.pdf (552,19 KB)
16.7.2010 levotyroxin / Eltroxin / GlaxoSmithKline, s.r.o. Eltroxin letter DHCP, soubor typu pdf, (896,93 kB)
12.7.2010

agalsidáza beta / Fabrazyme / Genzyme

dopis lékařům Fabrazyme DHCP dopis lékařům Fabrazyme DHCP (436,53 KB)
12.7.2010

imigluceráza / Cerezyme / Genzyme

dopis lékařům Cerezyme DHPC dopis lékařům Cerezyme DHPC (425,05 KB)
7.5.2010

nimesulid/Aulin, Coxtral, Mesulid, Nimed, Nimesil/Menarini Group, Medicom International s. r. o., Zentiva k. s.

dopis lékařům - Nimesulid.pdf dopis lékařům - Nimesulid.pdf (60,74 KB)
3.5.2010 bevacizumab/Avastin/Roche Registration Ltd dopis lékařům - Avastin.pdf dopis lékařům - Avastin.pdf (138,88 KB)
29.4.2010

agalsidasum beta/Fabrazyme/Genzyme Europe B.V.

dopis lékařům - Fabrazyme.pdf dopis lékařům - Fabrazyme.pdf (125,25 KB)

29.4.2010

imigluceráze/Cerezyme/Genzyme Europe B.V.

dopis lékařům - Cerezyme.pdf dopis lékařům - Cerezyme.pdf (92,13 KB)
28.4.2010

rivastigminum/Exelon/Novartis Europharm Limited

dopis lékařům - Exelon.pdf dopis lékařům - Exelon.pdf (136,38 KB)
23.4.2010 panitumumab/ Vectibix /AMGEN EUROPE B.V., BREDA dopis lékařům - Vectibix.pdf dopis lékařům - Vectibix.pdf (80,76 KB)
12.3.2010

acidum zoledronicum/Aclasta/Novartis

dopis lékařům - Aclasta.pdf dopis lékařům - Aclasta.pdf (137,90 KB)
4.3.2010

agalsidasum beta/Fabrazyme/Genzyme Europe B.V.

Dopis lékařům-Fabrazyme.pdf Dopis lékařům-Fabrazyme.pdf (136,44 KB)
4.3.2010

imigluceráze/Cerezyme/Genzyme Europe B.V.

Dopis lékařům-Cerezyme.pdf Dopis lékařům-Cerezyme.pdf (106,53 KB)
19.2.2010 natalizumabum/Tysabri/ELAN PHARMA INTERNATIONAL LTD. Dopis lékařům - Tysabri.pdf Dopis lékařům - Tysabri.pdf (144,67 KB)
9.2.2010 takrolimus/ Protopic mast/ Astellas Pharma Europe B.V. dopis lékařům - Protopic.pdf dopis lékařům - Protopic.pdf (342,55 KB)
9.2.2010 sirolimus/ Rapamune/ Wyeth Europa Ltd. dopis zdravotníkům - Rapamune.pdf dopis zdravotníkům - Rapamune.pdf (92,36 KB)
25.1.2010 fluorescein / Fluorescite / Alcon Pharmaceuticals dopis lékařům - Fluorescite.pdf dopis lékařům - Fluorescite.pdf (71,76 KB)
27.1.2010 sibutramin / Meridia/ Abbott GmbH & Co.KG dopis lékařům - sibutramin.pdf dopis lékařům - sibutramin.pdf (112,17 KB)