Další informace Vám poskytnou pracovníci oddělení farmakovigilance.
Otázky a odpovědi v oblasti registrace a klinických hodnocení jsou dostupné v příslušných sekcích.
Dne 2.4.2013 nabyla účinnosti novela zákona o léčivech a dne 1.9.2013 nabyla účinnosti novela registrační vyhlášky . Do novely registrační vyhlášky byl vložen nový odstavec §17a, kterým se řídí všechny studie bezpečnosti (prováděné podle §93j zákona o léčivech). Představujeme nejvýznamnější změny v oblasti farmakovigilance, registrace a klinických hodnocení formou otázek a odpovědí.
Další informace Vám poskytnou pracovníci oddělení farmakovigilance.
Otázky a odpovědi v oblasti registrace a klinických hodnocení jsou dostupné v příslušných sekcích.
2010 © SÚKL. Šrobárova 48,
100 41 Praha 10,
+420 272 185 111
posta@suklcz.