Povolení distribuce, výdeje a používání humánního přípravku ALTEANA

Informace o povolení distribuce, výdeje a používání humánního přípravku ALTEANA  

V zájmu ochrany veřejného zdraví a za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče vydalo Ministerstvo zdravotnictví dne 16.10.2009 rozhodnutí,  č.j. 45023/2009/OVZ, kterým povoluje distribuci, výdej a používání humánního přípravku
  • ALTEANA, INJ SOL 10X0.5ML/40UT, kód SÚKL 0083622,  reg. č. 59/098/96-C, č. šarže 05-0807

v množství 7609 balení, tj. 76090 dávek, s označením doby použitelnosti do 28.2.2010 na vnějším obalu. 

Prodloužení doby použitlenosti léčivého přípravku ALTEANA, inj. sol., č.šarže 05-0807/VIII.09 umožnil, v souladu s §38 zákona o léčivech, dne 13.10.2009 Státní ústav pro kontrolu léčiv, s tím, že na vnějším obalu bude označena doba použitelnosti do 28.2.2010.

Přelepování vnitřního obalu není možné z důvodu rizika manipulace s přípravkem, způsob uchovávání při teplotě 2-8°C a požadavek ochrany před světlem by zřejmě nemohl být dodržen.
 
Sekce registrací
20.10.2009