| Pokyn | Název | Angl. verze | Platnost od | Nahrazuje | Doplňuje |
| PHV-3 verze 4 | Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti humánních léčivých přípravků | ANO | 11.1.2016 | PHV-3 verze 3 | |
| PHV-4 verze 5 | Elektronická hlášení nežádoucích účinků | ANO | 20.12.2016 | PHV-4 verze 4 | |
|
Pozastavení testování elektronické výměny hlášení se SÚKL |
ANO | 20.9.2016 | PHV-4 | ||
| Elektronická hlášení nežádoucích účinků | ANO | 9.6.2015 | PHV-4 | ||
| Elektronická verze formuláře pro registraci EudraVigilance partnera pro elektronickou výměnu hlášení NÚ | |||||
| PHV-6 verze 1 | Požadavky SÚKL k hlášení změn PSMF a ke jmenování lokální kontaktní osoby pro farmakovigilanci v ČR | ANO | 16.1.2017 | PHV-6 | |
| PHV-7 | Požadavky SÚKL k vytváření, obsahu a distribuci edukačních materiálů určených pro zdravotnické pracovníky a pacienty | ANO | 25.4.2014 | ||
| PHV-8 | Požadavky SÚKL k vytváření, obsahu a distribuci Informačních dopisů pro zdravotnické pracovníky | NE | 4.7.2014 | ||
| GVP |
Guidelines on good pharmacovigilance practices (GVP) - v jednotlivých modulech jsou uvedeny základní informace o zajištění farmakovigilance pro držitele rozhodnutí o registraci, národní agentury a Evropskou agenturu pro léčivé přípravky, každé oblasti je věnován samostatný modul. |
cz