PASS – Poregistrační studie bezpečnosti

Od kdy platí nová pravidla pro poregistrační studie bezpečnosti (PASS)?

Kam, kdy, jak a které PASS hlásit?

V jakém formátu předkládat protokol (na PRAC i na SÚKL)?

V jakém formátu předkládat závěrečnou zprávu ze studie (na PRAC i na SÚKL)?

Liší se požadavky jednotlivých členských států EU na předkládání dokumentace ke studiím?

Nejčastěji prováděné studie bezpečnosti v ČR: MAH provádí studii bezpečnosti na základě vlastního rozhodnutí – co dělat?