Oznámení výrobcům léčivých přípravků a distributorům léčivých látek - nové pokyny EK

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pokynech, které vydala Evropská komise.  

Pokyny ze dne 19. března 2015 k formalizovanému posouzení rizika pro zajištění náležité správné výrobní praxe u pomocných látek humánních léčivých přípravků

  • vydáno dne 19. 03. 2015
  • platnost od 21. 03. 2016
  • pokyny jsou zveřejněny ZDE.

Pokyny ze dne 19. března 2015 týkající se zásad správné distribuční praxe účinných látek pro humánní léčivé přípravky

  • vydáno dne 19. 03. 2015
  • platnost od 21. 09. 2015
  • pokyny jsou zveřejněny ZDE.

 

Inspekční odbor
2. 4. 2015