Stanovisko SÚKL k problematice kompletace lékárniček
Státní ústav pro kontrolu léčiv vydává stanovisko ke kompletaci lékárniček, jejichž součástí jsou léčivé přípravky.
Upozornění distributorům
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje distributory na výskyt falešného povolení k distribuční činnosti ve Španělsku .
Informace distributorům
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje distributory, kteří se zabývají exportem či reexportem léčivých přípravků do zahraničí, na povinnosti vyplývající ze zákona o léčivech.
Informace SÚKL distributorům
Informace ohledně zajišťování technických prostředků pro komunikaci distributorů se SÚKL
Informace pro distributory
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje malé distributory o webové aplikaci pro hlášení podle pokynu DIS-13.
Informace SÚKL pro distributory
Upřesňující informace ke sběru hlášení dodávek distribuovaných léčivých přípravků dle pokynu DIS-13 verze 4 za 1. čtvrtletí 2011.
Informace pro distributory a lékárny
Informace týkající se kontroly šarží léčivých přípravků při příjmu.
Upozornění SÚKL ze dne 4.6.2009
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na pozastavení povolení distribuce.
Upozornění SÚKL ze dne 2.6.2009
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na pozastavení povolení distribuce.
Oznámení a informace
-
Obnovení platnosti povolení k distribuci (10.9.2006)
Platnost k povolení distribuce léčivých přípravků, které Státní ústav pro kontrolu léčiv pozastavil dne 26.3.2007 společnosti NORA a.s., Malostranské nám.2, Praha ( platnost povolení k distribuci, vydaného rozhodnutím čj. 31476/2/INS/00 ze dne 6.2.2001) byla ke dni 6.8.2007 po odstranění závad a následném vydání změny vydaného Rozhodnutí obnovena.
-
Zrušení platnosti povolení k distribuci. 10.9.2006
Na základě žádosti společnosti SSL Česká republika s.r.o., Karlovo náměstí 7, 120 00 Praha 2 (- které dne 6.4.2007 Státní ústav pro kontrolu léčiv pozastavil platnost povolení k distribuci, vydaného rozhodnutím čj. 1802/1/INS/02 ze dne 16.4.2002) bylo Rozhodnutí k povolení distribuční činnosti, na vlastní žádost držitele, v souladu s § 42a, odst.3 Zákona č.79/1997 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů dne 31.5.2007 zrušeno.
Informace
14.7.2006 Informace distributorům
Upozornění na novelu zákona o léčivech - vakcíny [RTF] .
13.2.2006 Informace distributorům
16.1.2006 Oznámení distributorům - falešné povolení
10.11.2005 Informace distributorům
1.4.2005 Informace SÚKL pro lékárny a distributory
Zápisy ze setkání zástupců SÚKL se zástupci asociací distributorů léčivých přípravků
14.7.2006 Zápis ze schůzky s asociacemi distributorů konané 22.6.2006
Zápis ze schůzky s asociacemi distributorů konané 22.6.2006 [RTF] .
cz