Na obale musí být vždy uveden držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku registrovaného v ČR (v případě přelepování krabičky se doplní formou přelepky). Pokud jsou držitelé shodní, zůstává na krabičce původní držitel (souběžně dováženého přípravku), který je současně držitelem rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR.
Úvod
/
Léčiva
/
Registrace léčiv
/
Podklady pro registraci léčivých přípravků
/
Požadavky nové legislativy - registrace
/
Novela registrační vyhlášky (1. 9. 2013)
/
6. Mění se požadavky týkající se textů na...