Jednotlivé členské státy definovaly svoje požadavky podle možností/existence vlastních PAS registrů, souhrn najdete v příloze k GVP Modulu VIII. SÚKL definoval podmínky tak, abychom byli informováni o všech studiích probíhajících v ČR.
Úvod
/
Léčiva
/
Farmakovigilance
/
Podklady k farmakovigilanční oblasti
/
Požadavky legislativy - farmakovigilance
/
PASS – Poregistrační studie bezpečnosti
/
Liší se požadavky jednotlivých členských států...