Kontakty

  • MUDr. Tomáš Boráň
    Ředitel sekce registrací
    tel.: 272 185 854
    tomas.boran@sukl_cz
  • MVDr. Tomáš Radiměřský
    Vedoucí oddělení posuzování preklinické a klinické dokumentace
    tel.: 272 185 284
    Dotazy vztahující se k posuzování klinické a preklinické dokumentace prosíme zasílejte na adresu: tomas.radimersky@sukl_cz
  • Ing. Helena Daněčková
    Ředitelka odboru posuzování farmaceutické dokumentace
    tel.: 272 185 805
    Dotazy vztahující se k posuzování farmaceutické dokumentace a dotazy související se stanoviskem k léčivu, které je integrální součástí zdravotnického prostředku, zasílejte na adresu helena.daneckova@sukl_cz
  • Mgr. Veronika Bártová
    Oddělení posuzování farmaceutické dokumentace změn a souběžného dovozu
    tel.: 272 185 801
    Dotazy vztahující se k souběžnému dovozu léčivých přípravků zasílejte na adresu: veronika.bartova@sukl_cz
  • Ing. Eva Horová
    Oddělení posuzování farmaceutické dokumentace změn a souběžného dovozu
    tel.: 272 185 892
    Dotazy vztahující se ke změnám v registraci (především identifikace změn typu I) zasílejte na adresu: eva.horova@sukl_cz
  • MUDr. Jitka Vokrouhlická
    Ředitelka odboru koordinace a regulace
    Dotazy vztahující se k otázkám k procedurám vzájemného uznávání (MRP) a decentralizovaným procedurám (DCP) a otázkám k činnosti koordinační skupiny CMDh prosíme zasílejte na adresu: jitka.vokrouhlicka@sukl_cz   
  • Ing. Irena Lukáčová
    Ředitelka odboru administrativní a procesní podpory
    tel.: 272 185 226
    Dotazy vztahující se k obecným procedurálním otázkám prosíme zasílejte na adresu
    : irena.lukacova@sukl_cz

 

  • Dotazy vztahující se k předkládání dokumentace k žádostem o registraci a o prodloužení platnosti registrace léčivých přípravků a dotazy k platbám za tyto žádosti prosíme zasílejte na adresu: validace@sukl_cz  

  • Dotazy vztahující se k předkládání dokumentace k žádostem o MRP změny registrací léčivých přípravků, dotazy k platbám za tyto žádosti a dotazy týkající se procesní problematiky MRP změn registrací prosíme zasílejte na adresu: mrp@sukl_cz  

  • Dotazy vztahující se k předkládání dokumentace k žádostem o národní změny registrací léčivých přípravků, dotazy k platbám za tyto žádosti a dotazy týkající se procesní problematiky národních změn registrací prosíme zasílejte na adresu: nar@sukl_cz  

  • Dotazy vztahující se k léčivým přípravkům, které se souběžně dovážejí z České republiky do jiných členských států, prosíme zasílejte na adresu: parallelimport@sukl_cz

  • Dotazy na přehledy léčivých přípravků zaniklých nebo potenciálně ohrožených pravidlem sunset clause a oznámení, že lhůta 3 let pro uvedení na trh generického léčivého přípravku se začíná počítat od uplynutí ochrany trhu referenčního léčivého přípravku (tj. po 10 letech od první registrace referenčního LP v kterémkoli členském státě nebo v EU), prosíme zasílejte na adresu: sunset@sukl_cz. Tuto adresu nepoužívejte k podávání žádostí o výjimku z pravidla sunset clause ani pro komunikaci v rámci správního řízení o takové žádosti (pro tato podání můžete používat elektronickou podatelnu posta@sukl_cz).

  • Jakékoli dotazy týkající se ochranných prvků prosím zasílejte na e-mailovou adresu: ochranne.prvky@sukl_cz.

  • Dotazy vztahující se k předkládání a posuzování grafických návrhů obalů léčivých přípravků (mock-upů) prosíme zasílejte na adresu: mock-upy@sukl_cz.

  • Dotazy vztahující se k názvům léčivých přípravků prosíme zasílejte na adresu: nazvy@sukl_cz.

  • Bc. Lucie Mrázková
    Sekretariát ředitele sekce registrací
    tel.: 272 185 804
    lucie.mrazkova@sukl_cz