Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Afstyla (lonoctocog alfa)
- Fiasp (insulin aspart)
- Suliqua (insulin glargine / lixisenatide)
- Vemlidy (tenofovir alafenamide)
Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:
- Darunavir Mylan (darunavir)
- Tadalafil Generics (tadalafil)
Kladné doporučení k novým biosimilárním léčivým přípravkům:
- Lusduna (insulin glargine)
- Movymia (teriparatide)
- Terrosa (teriparatide)
Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
- Arzerra (ofatumumab)
- Caprelsa (vandetanib)
- Humira (adalimumab)
- Nimenrix (meningococcal group A, C, W135 and Y conjugate vaccine)
- Vimpat (lacosamide)
Další:
- Ruconest (conestat alfa)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/11/news_detail_002634.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1.