ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Jednání CHMP 7. - 10. listopadu 2016

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 7. - 10. listopadu 2016  

Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:

  • Afstyla (lonoctocog alfa)
  • Fiasp (insulin aspart)
  • Suliqua (insulin glargine / lixisenatide)
  • Vemlidy (tenofovir alafenamide)
Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:
  • Darunavir Mylan (darunavir)
  • Tadalafil Generics (tadalafil)
Kladné doporučení k novým biosimilárním léčivým přípravkům:
  • Lusduna (insulin glargine)
  • Movymia (teriparatide)
  • Terrosa (teriparatide)
Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
  • Arzerra (ofatumumab)
  • Caprelsa (vandetanib)
  • Humira (adalimumab)
  • Nimenrix (meningococcal group A, C, W135 and Y conjugate vaccine)
  • Vimpat (lacosamide)
Další:
  • Ruconest (conestat alfa)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/11/news_detail_002634.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1.