Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Darzalex (daratumumab)
- Galafold (migalastat)
- Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune (pandemic influenza vaccine (H5N1) (live attenuated, nasal))
- Strimvelis (autologous cd34+ enriched cell fraction that contains cd34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human ada cdna sequence)
Kladná doporučení k žádosti o informovaný souhlas:
- Neparvis (sacubitril / valsartan)
Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:
- Palonosetron Accord (palonosetron)
Kladné doporučení k novým biosimilárním léčivým přípravkům:
- Flixabi (infliximab)
Přezkoumání doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Dropcys (mercaptamine)
Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
- Halaven (eribulin)
- Humira (adalimumab)
- Opdivo (nivolumab)
Zahájení referralu:
- Alkem - Article-31 (Alkem Laboratories Ltd)
- Symbioflor 2 - Article-31 (Escherichia coli bacteria)
- Vancomycin-containing medicines - Article-31 (vancomycin)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/03/news_detail_002498.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
cz